TechneScan MAG3 Tc-99m Markierungsbesteck

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

betiatidum

Предлага се от:

b.e.imaging.ag

АТС код:

V09CA03

INN (Международно Name):

betiatidum

Лекарствена форма:

Tc-99m Markierungsbesteck

Композиция:

Praeparatio cryodesiccata: betiatidum 1 mg, stanni(II) chloridum anhydricum, dinatrii tartras dihydricus, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 4.7 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Radiopharmazeutika

Терапевтична област:

Szintigraphische Indagine della Nierendurchblutung, il Nierenausscheidung e delle vie Urinarie

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1989-05-25

Данни за продукта

TechneScan® MAG3
Composizione
Principio attivo
1 mg di betiatide (benzoil-mercapto-acetil-triglicina).
Sostanze ausiliarie
Cloruro stannoso diidrato, tartrato disodio, acido cloridrico.
Specifiche
Meccanismi di reazione
Betiatide 99mTc-tiatide
Specifiche del preparato marcato
Soluzione acquosa per iniezione endovenosa apirogena, sterile,
incolore, da limpida a lievemente
opalescente, pH: 5,0 - 6,0.
Resa di marcatura secondo HPLC: ≥ 95% subito dopo la marcatura, ≥
94% 8 ore dopo la marcatura
(volume finale: 10 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Kit di marcatura per la preparazione di tiatide marcato con
99mTc-tecnezio (99mTc-mercapto-acetil-
triglicina). Un flaconcino contiene 1 mg di betiatide.
Indicazioni/possibilità d’impiego
TechneScan MAG3 è un farmaco per radiodiagnostica che, dopo marcatura
con sodio pertecnetato
[99mTc], è indicato per:
- scintigrafia del flusso sanguigno renale e dell'escrezione renale,
- visualizzazione statica o dinamica delle vie urinarie (renografia e
scintigrafia sequenziale).
Il tiatide non è indicato per svolgere esami accurati sul massimo
flusso ematico o plasmatico renale
effettivo (ERBF/ERPF) nei pazienti con funzionalità renale gravemente
compromessa.
Posologia/impiego
Il contenuto di un flaconcino di TechneScan MAG3 è sufficiente per
uno o più esami e può anche essere
somministrato a un singolo paziente. Il contenuto del flaconcino di
TechneScan MAG3 non deve essere
iniettato direttamente al paziente ma è destinato unicamente alla
preparazione del tiatide marcato con
99mTc.
99mTc-TechneScan MAG3 viene solitamente venduto come singolo bolo da
somministrare per via
endovenosa in meno di 1 minuto. Il paziente deve essere ben idratato
prima di iniziare l’esame.
La scintigrafia deve iniziare contemporaneamente alla
somministrazione.
Posologia per adulti
A seconda del tipo di esame, della funzionalità renale attesa e delle
apparecchiature di misurazione, la
dose da somministrare agli adulti è di 37 - 185 MBq.
Gli studi di flusso em