TECENTRIQ Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

ATÉZOLIZUMAB

Dostopno od:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Koda artikla:

L01FF05

INN (mednarodno ime):

ATEZOLIZUMAB

Odmerek:

840MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

ATÉZOLIZUMAB 840MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158930001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2019-09-19

Lastnosti izdelka

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_TECENTRIQ_
_®_
_ (atézolizumab pour injection) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TECENTRIQ
®
Atézolizumab pour injection
Concentré pour perfusion intraveineuse, 60 mg/ml
Fioles de 1 200 mg/20 ml et de 840 mg/14 ml à usage unique
Pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique, anticorps monoclonal
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) Canada
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
12 avril 2017
Date de révision :
26 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272138
TECENTRIQ® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG,
utilisée sous licence.
© 2023 Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_TECENTRIQ_
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_ (atézolizumab pour injection) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
12/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
06/2023
4 Posologie et administration, 4.3 Reconstitution
07/2022
7 Mises en garde et précautions
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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5
1.2
Personnes âgées
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5
2
CONTRE-INDICATIONS
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