Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
ATÉZOLIZUMAB
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L01FF05
ATEZOLIZUMAB
840MG
Solution
ATÉZOLIZUMAB 840MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158930001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-09-19
_ _ _Pr_ _TECENTRIQ_ _®_ _ (atézolizumab pour injection) _ _Page 1 de 121_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR TECENTRIQ ® Atézolizumab pour injection Concentré pour perfusion intraveineuse, 60 mg/ml Fioles de 1 200 mg/20 ml et de 840 mg/14 ml à usage unique Pour perfusion intraveineuse Norme reconnue Antinéoplasique, anticorps monoclonal Hoffmann-La Roche Limited/Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) Canada L5N 5M8 www.rochecanada.com Date d’autorisation initiale : 12 avril 2017 Date de révision : 26 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272138 TECENTRIQ® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous licence. © 2023 Hoffmann-La Roche Limited/Limitée _ _ _Pr_ _TECENTRIQ_ _®_ _ (atézolizumab pour injection) _ _Page 2 de 121_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 12/2022 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 06/2023 4 Posologie et administration, 4.3 Reconstitution 07/2022 7 Mises en garde et précautions 06/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................. 5 1.2 Personnes âgées .................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... Izlasiet visu dokumentu