TAZIP 4G/0,5G Prášek pro infuzní roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Dostopno od:

Heaton k.s., Praha Array

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Odmerek:

4G/0,5G

Farmacevtska oblika:

Prášek pro infuzní roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0162497 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162495 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162498 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117016 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117015 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136200 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136199 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2008-11-26

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls297186/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TAZIP 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
piperacillinum/tazobactamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Tazip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tazip používat
3.
Jak se Tazip používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Tazip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TAZIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piperacilin patří do skupiny léčivých přípravků známé jako
„širokospektrá penicilinová antibiotika“.
Je účinný proti moha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje
některým odolným bakteriím přežít
účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a
tazobaktam podávány společně, zabíjejí
více druhů bakterií.
Přípravek Tazip se používá u dospělých a dospívajících k
léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce
postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu
(ledviny a močový měchýř), břišní dutinu,
kůži nebo krev. Přípravek Tazip může být užit k léčbě
bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým
počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči
infekcím).
Tazip se používá u dětí ve věku od 2 do 12 let k léčbě

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls297186/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tazip 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (jako
piperacillinum natricum) a tazobactamum
0,5 g (jako tazobactamum natricum).
Pomocné látky se známým účinkem
216 mg (9.4 mmol) sodíku
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tazip je indikován pro terapii následujících infekcí
u dospělých a dětí starších 2 let (viz
body 4.2 a 5.1):
Dospělí a dospívající pacienti:
-
závažné pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou
pneumonii;
-
komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy);
-
komplikované nitrobřišní infekce;
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí
diabetické nohy).
Léčba pacientů s bakteriémií, která se vyskytne ve spojení s,
nebo u níž existuje podezření, že je
spojená s některou z výše uvedených infekcí.
Přípravek Tazip je možné užívat při léčbě neutropenických
pacientů s horečkou, u níž existuje
podezřením, že je způsobena bakteriální infekcí.
Poznámka: Použití při bakteriemii způsobené bakteriemi _ E.
coli_ a _ K. pneumoniae_ (necitlivými na
ceftriaxon)
produkujícími
širokospektré
beta-laktamázy
(ESBL)
se
u
dospělých
pacientů
nedoporučuje, viz bod 5.1.
Děti ve věku od 2 do 12 let
-
komplikované nitrobřišní infekce.
Přípravek Tazip je možné užívat při léčbě neutropenických
pacientů s horečkou, u níž existuje
podezřením, že je způsobena bakteriální infekcí.
2
Je potřeba dbát ohled na oficiální pokyny týkající se
náležitého používání antibakteriálních přípravků.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka a frekvence podávání přípravku Tazip závisí na
závažnosti a lokalizaci