Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
Heaton k.s., Praha Array
J01CR05
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
4G/0,5G
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0162497 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162495 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162498 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117016 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117015 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136200 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136199 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-26
1 Sp. zn. sukls297186/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAZIP 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK piperacillinum/tazobactamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Tazip a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tazip používat 3. Jak se Tazip používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tazip uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAZIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Piperacilin patří do skupiny léčivých přípravků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika“. Je účinný proti moha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabíjejí více druhů bakterií. Přípravek Tazip se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Tazip může být užit k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím). Tazip se používá u dětí ve věku od 2 do 12 let k léčbě Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls297186/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tazip 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (jako piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,5 g (jako tazobactamum natricum). Pomocné látky se známým účinkem 216 mg (9.4 mmol) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok Bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Tazip je indikován pro terapii následujících infekcí u dospělých a dětí starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1): Dospělí a dospívající pacienti: - závažné pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou pneumonii; - komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy); - komplikované nitrobřišní infekce; - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy). Léčba pacientů s bakteriémií, která se vyskytne ve spojení s, nebo u níž existuje podezření, že je spojená s některou z výše uvedených infekcí. Přípravek Tazip je možné užívat při léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u níž existuje podezřením, že je způsobena bakteriální infekcí. Poznámka: Použití při bakteriemii způsobené bakteriemi _ E. coli_ a _ K. pneumoniae_ (necitlivými na ceftriaxon) produkujícími širokospektré beta-laktamázy (ESBL) se u dospělých pacientů nedoporučuje, viz bod 5.1. Děti ve věku od 2 do 12 let - komplikované nitrobřišní infekce. Přípravek Tazip je možné užívat při léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u níž existuje podezřením, že je způsobena bakteriální infekcí. 2 Je potřeba dbát ohled na oficiální pokyny týkající se náležitého používání antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka a frekvence podávání přípravku Tazip závisí na závažnosti a lokalizaci Baca dokumen lengkapnya