Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbamazepinum
Medochemie Ltd
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
comprimate
N10x5
cu prescripție
Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru; Medochemie Ltd, Cipru
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAVER 200MG COMPRIMATE Carbamazepină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugam să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este TAVER şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi TAVER 3. Cum să luaţi TAVER 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TAVER 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TAVER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TAVER aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. TAVER este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice (afecţiuni dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen”) şi anumite afecţiuni psihiatrice (crize maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare şi anumite tipuri de depresie). TAVER nu se administrează în nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. De asemenea, TAVER reglează funcţiile nervilor în cadrul celorlalte maladii enumărate anterior. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAVER Puteţi utiliza TAVER numai după o examinare medicală completă. NU UTILIZAŢI TAVER - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) l Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAVER 200 mg comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Pentru administrare orală. Taver se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate cu linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie - crize cu o componenţă tonico-clonice și crize cu forme mixte. Crize simple sau complexe cu sau făra generalizări secundare. Notă: Carbamazepina nu este eficientă în petit mal și crize mioclonice. Nevralgie paroximală de trigemen. Crize maniacale şi tratamentul profilactic al tulburărilor bipolare afective 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE - Înainte de a începe tratamentul, pacienţii de origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B * 1502, deoarece prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei (vezi pct. 4.4). - Când este posibil Taver trebuie prescris ca monoterapie. _ _ _EPILEPSIE_: Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi crescută treptat până la obţinerea unui efect optim. Determinarea concentraţiilor plasmatice pot ajuta în stabilirea dozei optime. In tratamentul epilepsiei, concentrația plasmatică de carbamazepină-totală trebuie să fie cuprinsă între 4 - 12 micrograme/ml (17 până la 50 micromoli/litru) (vezi pct.4.4). _ _ _Adulţi:_ Când Taver este adăugat la un tratament existent cu produse antiepileptice, e necesar de ajustat dozele acestora individual. Se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg de Taver, o dată sau de două ori pe zi; doza se va creşte treptat, până la obţinerea unui efect optim, care, în general, se 2 atestă la doza de 800-1200 mg pe zi. La unii pacienţi, doza a Preberite celoten dokument