Taver 200 mg comprimate

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Carbamazepinum

থেকে পাওয়া:

Medochemie Ltd

এটিসি কোড:

N03AF01

INN (International Name):

Carbamazepinum

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x5

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru; Medochemie Ltd, Cipru

অনুমোদন তারিখ:

2016-09-08

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAVER 200MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
vă
rugăm
să
vă
adresaţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugam
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este TAVER şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi TAVER
3. Cum să luaţi TAVER
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TAVER
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TAVER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TAVER aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice
(medicamente pentru
convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru
alte boli.
TAVER este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii
(epilepsie).
De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice
(afecţiuni dureroase
ale feţei denumite „nevralgie de trigemen”) şi anumite
afecţiuni psihiatrice (crize
maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare şi anumite
tipuri de depresie).
TAVER nu se administrează în nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize).
Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt
transmise corect în corp,
de-a lungul nervilor.
De asemenea, TAVER reglează funcţiile nervilor în cadrul celorlalte
maladii enumărate
anterior.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAVER
Puteţi utiliza TAVER numai după o examinare medicală completă.
NU UTILIZAŢI TAVER
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) l

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAVER 200 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Pentru administrare orală.
Taver se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare
albă, marcate
cu linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părți
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE

Epilepsie - crize cu o componenţă tonico-clonice și crize cu forme
mixte. Crize
simple sau complexe cu sau făra generalizări secundare.
Notă: Carbamazepina nu este eficientă în petit mal și crize
mioclonice.

Nevralgie paroximală de trigemen.

Crize maniacale şi tratamentul profilactic al tulburărilor bipolare
afective
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
-
Înainte de a începe tratamentul, pacienţii de origine Thai şi
chineză Han trebuie
testaţi în vederea depistării HLA-B
*
1502, deoarece prezenţa acestei alele este un
indicator de risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson
(SSJ) sever
asociat utilizării carbamazepinei (vezi pct. 4.4).
-
Când este posibil Taver trebuie prescris ca monoterapie.
_ _
_EPILEPSIE_:
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi
crescută treptat până la
obţinerea unui efect optim. Determinarea concentraţiilor plasmatice
pot ajuta în
stabilirea
dozei
optime.
In
tratamentul
epilepsiei,
concentrația
plasmatică
de
carbamazepină-totală trebuie să fie cuprinsă între 4 - 12
micrograme/ml (17 până la
50 micromoli/litru) (vezi pct.4.4).
_ _
_Adulţi:_
Când Taver este adăugat la un tratament existent cu produse
antiepileptice, e necesar
de ajustat dozele acestora individual.
Se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg de Taver, o dată sau de
două ori pe zi;
doza se va creşte treptat, până la obţinerea unui efect optim,
care, în general, se
2
atestă la doza de 800-1200 mg pe zi. La unii pacienţi, doza
a