Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clemastinum
Gebro Pharma AG
R06AA04
clemastinum
Injektionslösung
clemastinum 2 mg ut clemastini fumaras 2.68 mg, sorbitolum 90 mg, ethanolum 96 per centum 140 mg, propylenglycolum 600 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.56 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Synthetika
Antihistaminikum
zugelassen
1970-06-03
FACHINFORMATION Tavegyl, Injektionslösung GSK Consumer Healthcare Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Clemastinum ut Clemastini fumaras. Hilfsstoffe: Sorbitolum, Ethanolum, Propylenglycolum, Natrii citras, Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml. Die Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 2,68 mg Clemastinfumarat, entsprechend 2,0 mg Clemastin. Die Injektionslösung ist klar, farblos bis blass gelb oder blass grün-gelb gefärbt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaxe oder Therapie von allergischen und pseudoallergischen Reaktionen, z.B. auf Kontrastmittel, bei Bluttransfusionen, beim Histamintest. Sekundäre Behandlung (nach Adrenalin 0,01 mg/kg i.m.) bei anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Schockzuständen und angioneurotischen Ödemen. Dosierung/Anwendung Tavegyl Injektionslösung darf nicht intraarteriell verabreicht werden. Die i.v. Injektion sollte langsam erfolgen (Injektionsdauer etwa 2 bis 3 Minuten). Erwachsene: In der Regel 1 Ampulle (2 ml = 2 mg) i.v. oder i.m. morgens und abends. Als Prophylaxe wird 1 Ampulle (2 ml) unmittelbar vor dem möglichen Auftreten anaphylaktischer oder histaminbedingter Erscheinungen langsam i.v. injiziert. Die Ampullenlösung kann mit isotoner Kochsalzlösung oder einer 5%-igen Glukoselösung im Verhältnis 1:5 verdünnt werden. Kinder ab 1 Jahr: 0,025 mg/kg pro Tag intramuskulär, verteilt auf 2 Dosen. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clemastin, anderen ähnlichen Antihistaminika oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Patienten, die unter Porphyrie leiden, sollten nicht mit Tavegyl behandelt werden. Kindern unter 1 Jahr darf Tavegyl, Injektionslösung nicht verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Tavegyl kann besonders bei parenteraler Verabreichung eine sedative Wirkung ausüben. Beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen usw. is Preberite celoten dokument