Tavegyl Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

clemastinum

Available from:

Gebro Pharma AG

ATC code:

R06AA04

INN (International Name):

clemastinum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

clemastinum 2 mg ut clemastini fumaras 2.68 mg, sorbitolum 90 mg, ethanolum 96 per centum 140 mg, propylenglycolum 600 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.56 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antihistaminikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-06-03

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Tavegyl, Injektionslösung
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clemastinum ut Clemastini fumaras.
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Ethanolum, Propylenglycolum, Natrii citras,
Aqua ad injectabilia q.s. ad
solutionem pro 2 ml. Die Injektionslösung enthält Natrium, aber
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Ampulle.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 2,68 mg
Clemastinfumarat, entsprechend 2,0 mg
Clemastin.
Die Injektionslösung ist klar, farblos bis blass gelb oder blass
grün-gelb gefärbt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe oder Therapie von allergischen und pseudoallergischen
Reaktionen, z.B. auf
Kontrastmittel, bei Bluttransfusionen, beim Histamintest. Sekundäre
Behandlung (nach Adrenalin
0,01 mg/kg i.m.) bei anaphylaktischen oder anaphylaktoiden
Schockzuständen und
angioneurotischen Ödemen.
Dosierung/Anwendung
Tavegyl Injektionslösung darf nicht intraarteriell verabreicht
werden.
Die i.v. Injektion sollte langsam erfolgen (Injektionsdauer etwa 2 bis
3 Minuten).
Erwachsene:
In der Regel 1 Ampulle (2 ml = 2 mg) i.v. oder i.m. morgens und
abends. Als Prophylaxe wird 1
Ampulle (2 ml) unmittelbar vor dem möglichen Auftreten
anaphylaktischer oder histaminbedingter
Erscheinungen langsam i.v. injiziert. Die Ampullenlösung kann mit
isotoner Kochsalzlösung oder
einer 5%-igen Glukoselösung im Verhältnis 1:5 verdünnt werden.
Kinder ab 1 Jahr:
0,025 mg/kg pro Tag intramuskulär, verteilt auf 2 Dosen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clemastin, anderen
ähnlichen Antihistaminika oder
einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Patienten, die unter Porphyrie leiden, sollten nicht mit Tavegyl
behandelt werden.
Kindern unter 1 Jahr darf Tavegyl, Injektionslösung nicht verabreicht
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Tavegyl kann besonders bei parenteraler Verabreichung eine sedative
Wirkung ausüben. Beim
Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen usw. is