Tarnasol

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Losartano kalio druska

Dostopno od:

SEPTINTA S.P.R.L.

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

Losartano potassium salt

Odmerek:

100 mg; 12,5 mg; 50 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Losartan

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2007-05-30

Navodilo za uporabo

Tarnasol 100 mg N28
2012.03.01
Box
No
Yes
Tarnasol 100 mg
Colour – CMYK
005
SEPTINTA s.p.r.l.
rue Bon Air, 7
1470 Genappe
BELGIUM /
BELGIJA
TARNASOL
Losartan potassium salt
Losartano kalio druska
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
Medicinal product subject to medical prescription.
One tablet contains 100 mg losartan potassium salt.
Contains lactose monohydrate. See leaflet for further
information.
Oral use. Read the package leaflet before use.
Keep out of the sight and reach of children.
Keep in original package.
Receptinis vaistinis preparatas.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos yra
pakuotės lapelyje.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
EXP / Tinka iki:
Batch / Serija:
LT/1/07/0753/030
TARNASOL
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
100 MG
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
100 MG
TARNASOL
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
100 MG
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
Tarnasol
100 mg
INFORMATION IN BRAILLE
TARNASOL 100 MG
Tarnasol
100 mg

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tarnasol 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tarnasol tabletėje yra 12,5 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Tarnasol tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Tarnasol tabletėje yra 100 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Pagalbinės medžiagos:
Tarnasol 12,5 mg tabletė
25,27 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Tarnasol 50 mg tabletė
25,50 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Tarnasol 100 mg tabletė
51,00 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tarnasol 12,5 mg tabletė
Apvalios, mėlynos, plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg tabletė
Apvalios, baltos, plėvele dengtos tabletės.
Tarnasol 100 mg tabletė
Apvalios, baltos, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems
pacientams, kuriems yra

0,5 g per
parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji
antihipertenzinio gydymo dalis).

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems
pacientams), kai tolesnis
gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais
netinka dėl
nesuderinamumo, _ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies
nepakankamumu sergantiems
pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais
neturi būti keičiamas
losartanu. Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi
būti ≤ 40 % ir būklė stabilizuota
lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.

Insulto rizikos mažinimas arterine hipertenzija sergantiems
pacientams, kuriems EKG yra
dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyri