Tarnasol

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Losartano kalio druska

Disponible desde:

SEPTINTA S.P.R.L.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

Losartano potassium salt

Dosis:

100 mg; 12,5 mg; 50 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Losartan

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2007-05-30

Información para el usuario

Tarnasol 100 mg N28
2012.03.01
Box
No
Yes
Tarnasol 100 mg
Colour – CMYK
005
SEPTINTA s.p.r.l.
rue Bon Air, 7
1470 Genappe
BELGIUM /
BELGIJA
TARNASOL
Losartan potassium salt
Losartano kalio druska
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
Medicinal product subject to medical prescription.
One tablet contains 100 mg losartan potassium salt.
Contains lactose monohydrate. See leaflet for further
information.
Oral use. Read the package leaflet before use.
Keep out of the sight and reach of children.
Keep in original package.
Receptinis vaistinis preparatas.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos yra
pakuotės lapelyje.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
EXP / Tinka iki:
Batch / Serija:
LT/1/07/0753/030
TARNASOL
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
100 MG
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
100 MG
TARNASOL
film coated tablets
plėvele dengtos tabletės
100 MG
28 film-coated tablets
28 plėvele dengtos tabletės
Tarnasol
100 mg
INFORMATION IN BRAILLE
TARNASOL 100 MG
Tarnasol
100 mg

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tarnasol 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tarnasol tabletėje yra 12,5 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Tarnasol tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Tarnasol tabletėje yra 100 mg veikliosios medžiagos losartano kalio
druskos.
Pagalbinės medžiagos:
Tarnasol 12,5 mg tabletė
25,27 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Tarnasol 50 mg tabletė
25,50 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Tarnasol 100 mg tabletė
51,00 mg laktozės monohidrato ir kitų pagalbinių medžiagų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tarnasol 12,5 mg tabletė
Apvalios, mėlynos, plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg tabletė
Apvalios, baltos, plėvele dengtos tabletės.
Tarnasol 100 mg tabletė
Apvalios, baltos, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems
pacientams, kuriems yra

0,5 g per
parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji
antihipertenzinio gydymo dalis).

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems
pacientams), kai tolesnis
gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais
netinka dėl
nesuderinamumo, _ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies
nepakankamumu sergantiems
pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais
neturi būti keičiamas
losartanu. Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi
būti ≤ 40 % ir būklė stabilizuota
lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.

Insulto rizikos mažinimas arterine hipertenzija sergantiems
pacientams, kuriems EKG yra
dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyri