Targin 20+10 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dostopno od:

Paranova Danmark A/S

Koda artikla:

N02AA55

INN (mednarodno ime):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Odmerek:

20+10 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Datum dovoljenje:

2018-05-14

Navodilo za uporabo

Indlægsseddel: Information til brugeren
Targin
®
20 mg/10 mg depottabletter
oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Targin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Targin
3. Sådan skal du tage Targin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Targin er en depottablet. Det betyder, at de aktive stoffer frigøres
over en længere periode. Virkningen varer i 12 timer.
Disse tabletter må kun indtages af voksne.
Smertelindring
Din læge har ordineret Targin til dig til behandling af stærke
smerter, som kun kan kontrolleres tilstræk keligt med smertestillende
medicin af
opioidtypen. Naloxon hydrochlorid er tilsat for at modvirke for
stoppelse.
Sådan virker disse tabletter til smertelindring
Disse tabletter indeholder oxycodonhydrochlorid og naloxonhydrochlorid
som aktive indholdsstoffer. Oxycodonhydrochlorid er det stof, der
virker
smerte­stillende.­Det­er­stærkt­smertestillende­medicin­fra­gruppen­af­opioider­(morfin­og­morfinlignende­stoffer).­Det­andet­aktive­stof­er­
naloxonhydrochlorid,­som­modvirker­forstoppelse.­Mave-tarmproblemer­(f.eks.­forstoppelse)­er­en­almindelig­bivirkning­ved­brug­af­opioider.
Restless legs-syndrom
Targin anvendes som symptomatisk andetvalgs behand ling af svært til
meget svært restless legs-syndrom hos patienter, d

Lastnosti izdelka

28. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGIN, DEPOTTABLETTER 20 MG/10 MG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
26015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Targin 20 mg/10 mg
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18
mg oxycodon og
10 mg naloxonhydrochlorid som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 9 mg
naloxon.
Targin 20 mg/10 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 51,8
mg laktose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter. (Paranova)
Targin 20 mg/10 mg
Lyserøde, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm
præget med OXN på
den ene side og 20 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Symptomatisk andetvalgsbehandling af patienter med svært til meget
svært idiopatisk
_restless legs_-syndrom efter mislykket dopaminerg behandling.
Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet
oxycodons
virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres.
_dk_hum_60923_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Targin er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Analgesi_
Den analgetiske effekt af Targin er ækvivalent med oxycodon i
depotformuleringer.
Dosis bør justeres i forhold til smerteintensitet og den enkelte
patients respons. Med
mindre andet er foreskrevet, skal disse tabletter administreres som
følger:
_Voksne_
Den normale initialdosis til opioidnaive patienter er 10 mg/5 mg
oxycodonhydrochlorid/
naloxonhydrochlorid hver 12. time.
Lavere styrker er tilgængelige til at lette dosistitrering ved
opstart af opiodbehandling og til
individuelle dosisjusteringer.
Patienter, som allerede er i behandling med op