국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
20+10 mg
depottabletter
2018-05-14
Indlægsseddel: Information til brugeren Targin ® 20 mg/10 mg depottabletter oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Targin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Targin 3. Sådan skal du tage Targin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Targin er en depottablet. Det betyder, at de aktive stoffer frigøres over en længere periode. Virkningen varer i 12 timer. Disse tabletter må kun indtages af voksne. Smertelindring Din læge har ordineret Targin til dig til behandling af stærke smerter, som kun kan kontrolleres tilstræk keligt med smertestillende medicin af opioidtypen. Naloxon hydrochlorid er tilsat for at modvirke for stoppelse. Sådan virker disse tabletter til smertelindring Disse tabletter indeholder oxycodonhydrochlorid og naloxonhydrochlorid som aktive indholdsstoffer. Oxycodonhydrochlorid er det stof, der virker smertestillende.Deterstærktsmertestillendemedicinfragruppenafopioider(morfinogmorfinlignendestoffer).Detandetaktivestofer naloxonhydrochlorid,sommodvirkerforstoppelse.Mave-tarmproblemer(f.eks.forstoppelse)erenalmindeligbivirkningvedbrugafopioider. Restless legs-syndrom Targin anvendes som symptomatisk andetvalgs behand ling af svært til meget svært restless legs-syndrom hos patienter, d 전체 문서 읽기
28. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TARGIN, DEPOTTABLETTER 20 MG/10 MG (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 26015 1. LÆGEMIDLETS NAVN Targin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Targin 20 mg/10 mg Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18 mg oxycodon og 10 mg naloxonhydrochlorid som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 9 mg naloxon. Targin 20 mg/10 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 51,8 mg laktose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. (Paranova) Targin 20 mg/10 mg Lyserøde, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm præget med OXN på den ene side og 20 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med opioidanalgetika. Symptomatisk andetvalgsbehandling af patienter med svært til meget svært idiopatisk _restless legs_-syndrom efter mislykket dopaminerg behandling. Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet oxycodons virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres. _dk_hum_60923_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Targin er godkendt til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering _Analgesi_ Den analgetiske effekt af Targin er ækvivalent med oxycodon i depotformuleringer. Dosis bør justeres i forhold til smerteintensitet og den enkelte patients respons. Med mindre andet er foreskrevet, skal disse tabletter administreres som følger: _Voksne_ Den normale initialdosis til opioidnaive patienter er 10 mg/5 mg oxycodonhydrochlorid/ naloxonhydrochlorid hver 12. time. Lavere styrker er tilgængelige til at lette dosistitrering ved opstart af opiodbehandling og til individuelle dosisjusteringer. Patienter, som allerede er i behandling med op 전체 문서 읽기