Tardyferon

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

PIERRE FABRE MEDICAMENT , Francúzsko

Koda artikla:

B03AA07

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl plg 100x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl plg 30x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

12 - ANTIANAEMICA

Terapevtsko območje:

Síran železnatý

Povzetek izdelek:

tbl plg 30x250 mg; tbl plg 100x250 mg

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1974-11-25

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01181-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TARDYFERON
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
síran železnatý, 80 mg železa
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tardyferon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tardyferon
3.
Ako užívať Tardyferon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tardyferon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TARDYFERON A NA ČO SA POUŽÍVA
Tardyferon sa používa na liečbu málokrvnosti (anémie) z
nedostatku železa (najčastejší typ všetkých
málokrvností). Tardyferon sa môže tiež používať na prevenciu a
úpravu skrytej bezpríznakovej formy
nedostatku železa v organizme, ktorá sa prejavuje zníženými
hladinami železa v krvi a v tkanivách,
čím je možné predísť málokrvnosti jej včasnou liečbou.
Tardyferon pokrýva aj zvýšenú potrebu železa
najmä u žien v plodnom veku, počas tehotenstva a v období
dojčenia a u detí počas dospievania vo
fáze rýchleho rastu.
Kombináciou železa a špecifických pomocných látok sa získajú
ľahko rozpustné a veľmi dobre
vstrebávateľné tablety Tardyferon.
Tardyferon je určený je určený dospelým, dospievajúcim a deťom
starším ako 6 rokov.
2.
ČO POTREBU

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01181-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tardyferon
tablety s predĺženým uvoľňovaním
síran železnatý, 80 mg železa
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 247,25 mg
suchého síranu železnatého, čo
zodpovedá 80 mg železa.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Okrúhle obalené tablety oranžovo-ružovej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba a prevencia latentnej formy nedostatku železa a
sideropenických anémií.
Profylaxia nedostatku železa u žien vo fertilnom veku, v gravidite,
počas laktácie, ako aj u detí
v období dospievania vo fáze rýchleho rastu.
Tardyferon je indikovaný deťom starším ako 6 rokov a dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_DOSPELÍ _
_Ľahká forma sideropenickej anémie a latentnej formy nedostatku
železa:_
1 tableta s predĺženým
uvoľňovaním denne ráno.
_ _
_Závažná forma sideropenickej anémie:_
1 tableta s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne ráno
a večer.
_DETI (6 - 12 ROKOV) _
_Liečba anémie z nedostatku železa (ADI):_
1 tableta každý deň alebo každé 2 dni ráno t. j. 80 mg
elementárneho železa každý deň alebo každé 2 dni. Denná dávka
5 mg Fe
2+
/kg telesnej hmotnosti sa
nemá prekročiť.
_DETI (MLADŠIE AKO 6 ROKOV) _
Tardyferon je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov z
dôvodu vysokého obsahu železa
a nevhodnosti liekovej formy pre túto vekovú skupinu.
_DOSPIEVAJÚCI _
_Liečba anémie z nedostatku železa (ADI):_
1 až 2 tablety denne ráno t. j. 80 mg elementárneho železa.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01181-ZME
2
Denná dávka 5 mg Fe
2+
/kg telesnej hmotnosti sa nemá prekročiť.
_PROFYLAKTICKÁ LIEČBA _
Tehotné ženy: 1 tableta (zodpovedá 80 mg Fe
+2
) denne alebo každé 2 dni v priebehu posledných d