Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
N06DX02
14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0242686 Velikost balení: 30ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242687 Velikost balení: 90ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062915 Velikost balení: 30ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047223 Velikost balení: 90ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls43674/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TANAKAN potahované tablety čištěný suchý extrakt z jinanového listu TANAKAN perorální roztok Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (EGb 761) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TU TO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek TANAKAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANAKAN užívat 3. Jak se přípravek TANAKAN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek TANAKAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TANAKAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek TANAKAN obsahuje standardizovaný extrakt EGb 761 z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba). Má především účinky: vazodilatační v oblastí malých tepen (rozšiřuje je), rheologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve), snižuje shlukování krevních destiček a červených krvinek, podporuje žilní tonus (napětí), snižuje zvýšenou propustnost kapilár a tím působí protiedémově, zlepšuje nitrobuněčné využití glukózy a působí též proti přítomnosti tzv. volných radikálů. Přípravek zvyšuje syntézu a uvolňování působku jménem acetylcholin, jehož množství je ve s Preberite celoten dokument
1/4 sp.zn.sukls117123/2019 SOUHR N Ú DAJ Ů O PŘÍP RAVKU (SP C) 1. N Á ZEV P ŘÍP RAVKU TANAKAN PEROR ÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 - 67 : 1) extrahováno acetonem 60% (m/m) (Egb761) 40 mg v 1 ml roztoku (obsahuje 24% ginkgoheterosida + 6% ginkolida et bilobalidum) Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) 0,59 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKO V Á FORMA perorální roztok hnědooranžová tekutina charakteristického pachu 4. KLIN ICKÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek se užívá při: − symptomatické léčbě kognitivních poruch u pacientů s mírným až středním stupněm demence (tj. demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, nebo smíšený typ demence), − symptomatické léčbě kognitivních poruch u starších osob, s výjimkou kognitivních poruch u Parkinsonovy choroby a sekundárních kognitivních poruch při depresi, metabolických onemocněních nebo onemocněních iatrogenního původu, − podpůrné léčbě závratí vestibulárního původu spolu s vestibulární rehabilitací, − symptomatické léčbě tinitu. Přípravek je určen pouze pro dospělé osoby. 4.2 D Á VKOV ÁNÍ A ZPŮ S OB PODÁNÍ Dávkování a dobu léčby je možné individualizovat podle klinického stavu. Obvyklé dávkování: Tanakan roztok (40 mg/ml) se užívá perorálně. Tanakan není určen pro použití u dětí. Pro indikaci symptomatické léčby kognitivních poruch u pacientů s mírným až středním stupněm demence je doporučené dávkování 120 až 240 mg denně, tuto dávku rozdělte do 2 až 3 podání během dne (např. 1 ml třikrát denně nebo 3 ml dvakrát denně). Pro ostatní indikace je doporučené dávkování 120 mg (3 ml roztoku) denně, tuto dávku rozdělte do několika podání během dne (např. ráno, v poledne a večer). 2/4 Pro odměření dávky použijte přiložený kalibrovaný dávkovač: 1 dávka = 1 ml perorálního roztoku Preberite celoten dokument