TANAKAN Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC kód:

N06DX02

INN (Mezinárodní Name):

14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Léková forma:

Perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242686 Velikost balení: 30ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242687 Velikost balení: 90ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062915 Velikost balení: 30ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047223 Velikost balení: 90ML+DÁVKOVAČ Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls43674/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANAKAN
potahované tablety
čištěný suchý extrakt z jinanového listu
TANAKAN
perorální roztok
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (EGb 761)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TU
TO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TANAKAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANAKAN
užívat
3.
Jak se přípravek TANAKAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek TANAKAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TANAKAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TANAKAN obsahuje standardizovaný extrakt EGb 761 z listů
jinanu dvoulaločného
(Ginkgo biloba). Má především účinky: vazodilatační v oblastí
malých tepen (rozšiřuje je),
rheologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve), snižuje
shlukování krevních destiček a červených
krvinek, podporuje žilní tonus (napětí), snižuje zvýšenou
propustnost kapilár a tím působí
protiedémově, zlepšuje nitrobuněčné využití glukózy a
působí též proti přítomnosti tzv. volných
radikálů. Přípravek zvyšuje syntézu a uvolňování působku
jménem acetylcholin, jehož množství je ve
s

Charakteristika produktu

1/4
sp.zn.sukls117123/2019
SOUHR
N Ú
DAJ
Ů O
PŘÍP
RAVKU
(SP
C)
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍP
RAVKU
TANAKAN
PEROR
ÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ
SLOŽENÍ
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 - 67 : 1) extrahováno
acetonem 60% (m/m) (Egb761) 40
mg v 1 ml roztoku (obsahuje 24% ginkgoheterosida + 6% ginkolida et
bilobalidum)
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) 0,59 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKO
V
Á FORMA
perorální roztok
hnědooranžová tekutina charakteristického pachu
4.
KLIN
ICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek se užívá při:
−
symptomatické léčbě kognitivních poruch u pacientů s mírným
až středním stupněm demence (tj.
demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, nebo smíšený typ
demence),
−
symptomatické léčbě kognitivních poruch u starších osob, s
výjimkou kognitivních poruch u
Parkinsonovy choroby a sekundárních kognitivních poruch při
depresi, metabolických onemocněních
nebo onemocněních iatrogenního původu,
−
podpůrné léčbě závratí vestibulárního původu spolu s
vestibulární rehabilitací,
−
symptomatické léčbě tinitu.
Přípravek je určen pouze pro dospělé osoby.
4.2
D
Á
VKOV
ÁNÍ A
ZPŮ
S
OB PODÁNÍ
Dávkování a dobu léčby je možné individualizovat podle
klinického stavu.
Obvyklé dávkování:
Tanakan roztok (40 mg/ml) se užívá perorálně.
Tanakan není určen pro použití u dětí.
Pro indikaci symptomatické léčby kognitivních poruch u pacientů s
mírným až středním stupněm demence je
doporučené dávkování 120 až 240 mg denně, tuto dávku rozdělte
do 2 až 3 podání během dne (např. 1 ml
třikrát denně nebo 3 ml dvakrát denně).
Pro ostatní indikace je doporučené dávkování 120 mg (3 ml
roztoku) denně, tuto dávku rozdělte do několika
podání během dne (např. ráno, v poledne a večer).
2/4
Pro odměření dávky použijte přiložený kalibrovaný dávkovač:
1 dávka = 1 ml perorálního roztoku