TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

G04CA02

INN (mednarodno ime):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

0,4 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sestava:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Tamsulosina

Povzetek izdelek:

TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108559004 - 418021008 - 29551000140100

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-03-09

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamsulosina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Aurovitas
3.
Cómo tomar Tamsulosina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tamsulosina Aurovitas es hidrocloruro de
tamsulosina. Se trata de un antagonista
selectivo de los receptores adrenérgicos alfa
1A/1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y
de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a
través de la uretra y facilitando la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Estas molestias
pueden incluir dificultad en la micción (chorro de orina débil),
goteo, urgencia y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA AUROVITAS
NO TOME TAMSULOSINA AUROVITAS
•
Si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a alguno de los demás
componentes de este
medi

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Aurovitas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos (9,1
mm de diámetro), biconvexos, con
las marcas “T” arriba y “0 4” abajo en una cara y lisos por la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
Un comprimido diario.
Tamsulosina se puede tomar con independencia de las comidas.
El comprimido se debe tragar entero y no se debe triturar ni masticar,
ya que esto interfiere en la liberación
prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal no está justificado un ajuste de
la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada no está
justificado un ajuste de la dosis (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación relevante para el uso de tamsulosina en
niños.
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
<18 años. Los datos disponibles
actualmente se describen en la sección 5.1.
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema
producido por fármacos, o
a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
•
Antecedentes de hipotensión ortostática.
•
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, se puede
producir una disminución de la pr