Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108559004 - 418021008 - 29551000140100
Autorizado
2021-03-09
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Aurovitas 3. Cómo tomar Tamsulosina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tamsulosina Aurovitas es hidrocloruro de tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 1A/1D . Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Estas molestias pueden incluir dificultad en la micción (chorro de orina débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA AUROVITAS NO TOME TAMSULOSINA AUROVITAS • Si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medi Lestu allt skjalið
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Aurovitas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos (9,1 mm de diámetro), biconvexos, con las marcas “T” arriba y “0 4” abajo en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. Un comprimido diario. Tamsulosina se puede tomar con independencia de las comidas. El comprimido se debe tragar entero y no se debe triturar ni masticar, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada no está justificado un ajuste de la dosis (ver también sección 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ No hay ninguna indicación relevante para el uso de tamsulosina en niños. 2 de 9 No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños <18 años. Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1. 4.3. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad a hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Antecedentes de hipotensión ortostática. • Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α 1 , en casos individuales, se puede producir una disminución de la pr Lestu allt skjalið