Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0249106 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249110 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249107 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249105 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249108 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249109 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024720 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184223 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0107578 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246137 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246139 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246136 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0107577 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184224 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246138 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0024718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246141 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246140 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0107477 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107476 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024719 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024717 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-12-20
1/4 Sp. zn. sukls3623/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE TAMSULOSIN AUROVITAS 0,4 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tamsulosin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tamsulosin Aurovitas užívat 3. Jak se Tamsulosin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tamsulosin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAMSULOSIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tamsulosin je selektivní α 1A/1D -blokátor adrenergních receptorů, který snižuje napětí v hladké svalovině prostaty a močové trubice. Tím umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Kromě toho snižuje pocity nutkání na močení. Tamsulosin Aurovitas se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených se zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty), které se projevují obtížným močením (slabý proud), ukapáváním moče, silným nutkáním na močení a častým močením v noci i ve dne. 2. Č EMU M USÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE TAMSULOSIN AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TAMSULOSIN AUROVITAS: - jestliže j Preberite celoten dokument
1/7 Sp.zn. sukls255194/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tamsulosin Aurovitas 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Oranžová tobolka č. 2 (tvrdá želatinová), která obsahuje bílý nebo nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomy dolních močových cest (LUTS) spojené s benigní hyperplazií prostaty (BPH). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Perorální podání. Jedna tobolka denně se má brát po snídani nebo po prvním jídle dne. Při poruše funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 4.3. Kontraindikace) Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Tobolka má být spolknuta vcelku, a zapita sklenicí vody, vsedě nebo vestoje (ne vleže). Tobolka nemá být rozlomena ani rozžvýkána, protože by to narušilo uvolňování aktivní složky. Pokud má pacient potíže s polykáním (např. při dysfagii), může být tobolka otevřena a obsah spolknut bez žvýkání. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, včetně lékem indukovaného angioedému, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza ortostatické hypotenze. 2/7 Těžká jaterní insuficience. 4.4 ZV LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stejně jako u ostatních antagonistů α 1 receptorů může při léčbě přípravkem Tamsulosin Aurovitas v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout n Preberite celoten dokument