Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
kohlpharma GmbH (3216120)
flecainide
Tablette
Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-08-07
Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Tambocor Tabletten Wirkstoff: Flecainidacetat Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Tablette Tambocor enthält: 100 mg Flecainidacetat Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hydriertes Baumwollsamenöl, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose. Darreichungsform und Inhalt Packung mit 20 Tabletten (N1) Packung mit 50 Tabletten (N2) Packung mit 100 Tabletten (N3) Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen Pharmazeutischer Unternehmer Einfuhr, Umpackung und Vertrieb: kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig Hersteller 3 M Health Care Limited 1 Morley Street Loughborough Leics LE11 1EP, Großbritannien Anwendungsgebiete Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern. Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Tambocor nicht einnehmen? Sie dürfen Tambocor nicht einnehmen: - innerhalb der ersten drei Monate nach Myokardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35%), außer bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen, - bei ausgeprägter Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz), - bei kardiogenem Schock (außer durch eine Störung der Herzschlagfolge bedingt), - bei starker Verlangsamung der Herzschlagfolge (schwere Bradykardie), - bei Blockierung der Erregungsleitung im Vorhof (SA-Blockierung), - bei höhergradiger Störung der Erregungsleitung im Herzen (atrioventrikuläre oder intra Preberite celoten dokument
Fachinformation Tambocor Tabletten Stand: 09.2002 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tambocor Tabletten Wirkstoff: Flecainidacetat 2.VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiarrhythmikum der Klasse Ic (nach Vaughan Williams) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette Tambocor enthält 100 mg Flecainidacetat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Croscarmellose-Natrium, hydriertes Baumwollsa- menöl, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Mais- stärke, mikrokristalline Cellulose 4. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige ta- chykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörun- gen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien, supra- ventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern. Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre ta- chykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 5. GEGENANZEIGEN Flecainid darf nicht angewendet werden: • innerhalb der ersten drei Monate nach Myo- kardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleis-tung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35 %), außer bei Patienten mit lebensbedro- henden ventrikulären Herzrhythmusstörungen, • bei ausgeprägter Herzmuskelschwäche (dekom- pensierte Herzinsuffizienz), • bei kardiogenem Schock (außer durch eine Stö- rung der Herzschlagfolge bedingt), • bei starker Verlangsamung der Herzschlagfolge (schwere Bradykardie), • bei Blockierung der Erregungsleitung im Vorhof (SA-Blockierung), • bei höhergradiger Störung der Erregungsleitung im Herzen (atrioventrikuläre oder intraventrikuläre Ausbreitungsstörung), falls kein Herzschrittma- cher implantiert ist, • bei krankem Sinusknoten (Sinusknotensyndrom oder Bradykardie-Tachykardie-Syndrom), falls kein Herzschrittmacher implantiert ist, • bei Störung des Elektrolythaushaltes (z.B. Kali- umstoffwechselstörung), • bei stark erniedrigtem Blutdruck (ausgeprägte Hypotonie). _Besondere Hinweise:_ Bei ausgeprägter S Preberite celoten dokument