Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Exeltis Baltics UAB
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
3mg+0,02mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Talia 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid Drospirenoon/etünüülöstradiool Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Talia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Talia kasutamist 3. Kuidas Talia’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Talia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Talia ja milleks seda kasutatakse Talia on rasestumisvastane pill ja seda kasutatakse raseduse vältimiseks. Iga tablett 24 tabletist sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, mis on drospirenoon ja etünüülöstradiool. Rasestumisvastaseid pille, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse kombineeritud pillideks. 2. Mida on vaja teada enne Talia kasutamist Enne Talia kasutama hakkamist peate te oma arstiga arutama, kuidas seda ravimit kasutada Enne Talia kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti olu Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talia 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja 0,02 mg etünüülöstradiooli. INN. Drospirenonum, ethinylestradiolum. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 44 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 5,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Enne kui te hakkate seda ravimit esmakordselt kasutama, peate te oma arstiga arutama, kuidas seda ravimit erinevate faaside ajal kasutada. Annustamine Manustamisviis: suukaudne. Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas minimaalselt 24 päeva järjest. Talia’t võib võtta pidevalt kuni 120 päeva, seejärel tuleb teha 4-päevane tabletivaba intervall. Tablette võetakse kahes faasis 1. Kohustuslik faas (päevad 1 kuni 24) Kui alustatakse Talia tablettide võtmisega, tuleb seda teha järjest vähemalt 24 päeva, pärast seda võib naine kas: - jätta 4-päevase tabletivaba intervalli - või jätkata tablettide võtmisega kuni 120 päeva (vt paindlik faas, allpool) 2. Paindlik faas (päevad 25 kuni 120) 25…120 päeva ajal võib tablette võtta pidevalt kuni maksimaalselt 120 päeva jooksul (kuni kõik selles pakendis olevad blistrid on tühjad). Selle perioodi ajal võib naine ise otsustada, kas teha 4-päevane tabletivaba intervall (et saaks tekkida menstruatsioonilaadne vereeritus). Sellist 4-päevast tabletivaba intervalli on v Preberite celoten dokument