TALIA õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dostupné z:

Exeltis Baltics UAB

ATC kód:

G03AA12

INN (Medzinárodný Name):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dávkovanie:

3mg+0,02mg 120TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Talia 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Drospirenoon/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral verehüübe
tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või
hakates uuesti kasutama pärast
4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Talia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Talia kasutamist
3.
Kuidas Talia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Talia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Talia ja milleks seda kasutatakse
Talia on rasestumisvastane pill ja seda kasutatakse raseduse
vältimiseks.
Iga tablett 24 tabletist sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, mis on drospirenoon ja
etünüülöstradiool.
Rasestumisvastaseid pille, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne Talia kasutamist
Enne Talia kasutama hakkamist peate te oma arstiga arutama, kuidas
seda ravimit kasutada
Enne Talia kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete
kohta. Eriti olu

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Talia 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja
0,02 mg etünüülöstradiooli.
INN. Drospirenonum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 44 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga
5,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Enne kui te hakkate seda ravimit esmakordselt kasutama, peate te oma
arstiga arutama, kuidas seda
ravimit erinevate faaside ajal kasutada.
Annustamine
Manustamisviis: suukaudne.
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga. Tablette tuleb
võtta üks tablett ööpäevas minimaalselt 24 päeva järjest.
Talia’t võib võtta pidevalt kuni 120 päeva,
seejärel tuleb teha 4-päevane tabletivaba intervall.
Tablette võetakse kahes faasis
1.
Kohustuslik faas (päevad 1 kuni 24)
Kui alustatakse Talia tablettide võtmisega, tuleb seda teha järjest
vähemalt 24 päeva, pärast seda võib
naine kas:
-
jätta 4-päevase tabletivaba intervalli
-
või jätkata tablettide võtmisega kuni 120 päeva (vt paindlik faas,
allpool)
2.
Paindlik faas (päevad 25 kuni 120)
25…120 päeva ajal võib tablette võtta pidevalt kuni maksimaalselt
120 päeva jooksul (kuni kõik selles
pakendis olevad blistrid on tühjad). Selle perioodi ajal võib naine
ise otsustada, kas teha 4-päevane
tabletivaba intervall (et saaks tekkida menstruatsioonilaadne
vereeritus). Sellist 4-päevast tabletivaba
intervalli on v�