Tadalafil Krka Filmuhúðuð tafla 5 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Tadalafilum INN

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

Tadalafilum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Filmuhúðuð tafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

050323 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0925; 447939 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

2017-04-10

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TADALAFIL KRKA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tadalafil
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tadalafil Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tadalafil Krka
3.
Hvernig nota á Tadalafil Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tadalafil Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TADALAFIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tadalafil Krka inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki
lyfja sem nefnast
fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
Tadalafil Krka 5 mg er notað til meðferðar hjá karlmönnum með:
-
RISTRUFLANIR
. Það er þegar karlar geta ekki náð eða viðhaldið stinningu
sem er nægjanleg til að
stunda kynlíf. Sýnt hefur verið fram á að tadalafil bætir
verulega getuna til að ná stinningu sem
nægjanleg er til að stunda kynlíf.
Í kjölfar kynferðislegrar örvunar verkar Tadalafil Krka með því
að slaka á æðunum í
getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í liminn. Þetta
leiðir til bættrar stinningar.
Tadalafil hefur engin áhrif ef þú ert ekki með ristruflanir. Það
er áríðandi að vita að Tadalafil
Krka verkar ekki án kynferðislegrar örvunar. Þú og rekkjunautur
þinn verðið að stunda forleik,
rétt eins og ef þú notaðir ekki lyf við ristruflunum.
-
einkenni frá þvagfærum í tengslum við algeng

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tadalafil Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg af tadalafili.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,750 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
5 mg filmuhúðaðar töflur: Ljósgular, tvíkúptar, egglaga,
filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annarri
hliðinni og merktar með 5 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta
í jafna skammta. Stærð töflu:
u.þ.b. 9 mm að lengd og 6 mm að breidd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum.
Til þess að tadalafil virki sem meðferð við ristruflunum þarf
kynferðisleg örvun að koma til.
Til meðferðar við einkennum góðkynja stækkunar á
blöðruhálskirtli (benign prostatic hyperplasia
(BPH)) hjá fullorðnum karlmönnum.
Tadalafil Krka 5 mg er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Ristruflanir hjá fullorðnum karlmönnum _
Almennt er ráðlagður skammtur 10 mg, tekinn inn fyrir væntanlegar
samfarir, með eða án matar.
Hjá þeim sjúklingum sem ekki fá viðunandi verkun af 10 mg af
tadalafili má prófa að nota 20 mg.
Taka skal lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
_ _
Hámarksskammtur er einu sinni á dag.
Tadalafil Krka, 10 mg og 20 mg, er ætlað til notkunar fyrir
væntanlegar samfarir og er ekki ráðlagt til
samfelldrar daglegar notkunar.
Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun Tadalafil Krka
(þ.e. að minnsta kosti tvisvar í viku),
getur skömmtun einu sinni á dag með minnsta skammti af Tadalafil
Krka hugsanlega verið hentugri,
byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
2
Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á
dag, tekinn á u.þ.b. sama tíma dags.
Skammtinn má minnka í 2,5 mg einu sinni á dag, byggt á þoli
einstaklingsins.
Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun ei