Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tadalafilum INN
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE08
Tadalafilum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
050323 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur V0925; 447939 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TADALAFIL KRKA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR tadalafil _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Tadalafil Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tadalafil Krka 3. Hvernig nota á Tadalafil Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tadalafil Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TADALAFIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tadalafil Krka inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast fosfódíesterasahemlar af gerð 5. Tadalafil Krka 5 mg er notað til meðferðar hjá karlmönnum með: - RISTRUFLANIR . Það er þegar karlar geta ekki náð eða viðhaldið stinningu sem er nægjanleg til að stunda kynlíf. Sýnt hefur verið fram á að tadalafil bætir verulega getuna til að ná stinningu sem nægjanleg er til að stunda kynlíf. Í kjölfar kynferðislegrar örvunar verkar Tadalafil Krka með því að slaka á æðunum í getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í liminn. Þetta leiðir til bættrar stinningar. Tadalafil hefur engin áhrif ef þú ert ekki með ristruflanir. Það er áríðandi að vita að Tadalafil Krka verkar ekki án kynferðislegrar örvunar. Þú og rekkjunautur þinn verðið að stunda forleik, rétt eins og ef þú notaðir ekki lyf við ristruflunum. - einkenni frá þvagfærum í tengslum við algeng Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tadalafil Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg af tadalafili. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,750 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 5 mg filmuhúðaðar töflur: Ljósgular, tvíkúptar, egglaga, filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og merktar með 5 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Stærð töflu: u.þ.b. 9 mm að lengd og 6 mm að breidd. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum. Til þess að tadalafil virki sem meðferð við ristruflunum þarf kynferðisleg örvun að koma til. Til meðferðar við einkennum góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli (benign prostatic hyperplasia (BPH)) hjá fullorðnum karlmönnum. Tadalafil Krka 5 mg er ekki ætlað til notkunar hjá konum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Ristruflanir hjá fullorðnum karlmönnum _ Almennt er ráðlagður skammtur 10 mg, tekinn inn fyrir væntanlegar samfarir, með eða án matar. Hjá þeim sjúklingum sem ekki fá viðunandi verkun af 10 mg af tadalafili má prófa að nota 20 mg. Taka skal lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir. _ _ Hámarksskammtur er einu sinni á dag. Tadalafil Krka, 10 mg og 20 mg, er ætlað til notkunar fyrir væntanlegar samfarir og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegar notkunar. Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun Tadalafil Krka (þ.e. að minnsta kosti tvisvar í viku), getur skömmtun einu sinni á dag með minnsta skammti af Tadalafil Krka hugsanlega verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins. 2 Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á dag, tekinn á u.þ.b. sama tíma dags. Skammtinn má minnka í 2,5 mg einu sinni á dag, byggt á þoli einstaklingsins. Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun ei Olvassa el a teljes dokumentumot