tadalafil-biomo 20 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tadalafil

Dostopno od:

biomo pharma GmbH (3263852)

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

Tadalafil

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Tadalafil (29976) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2017-10-27

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL-BIOMO 20 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist tadalafil-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von tadalafil-biomo beachten?
3.
Wie ist tadalafil-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist tadalafil-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
tadalafil-biomo wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten,
erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. tadalafil-biomo
zeigte eine deutliche
Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
tadalafil-biomo enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Phosphodiesterase 5 Inhibitoren“ genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft tadalafil-
biomo, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein
Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht
wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. tadalafil-biomo wird
Ihnen nicht helfen, wenn Sie
nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
ES IST WICHTIG ZU BEACHTEN, DASS TADALAFI

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
tadalafil-biomo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20-mg-Filmtablette enthält ca. 353 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Eine Seite der Tablette
hat zwei Bruchkerben. Die andere
Seite der Tablette ist mit der Prägung „20” versehen. Länge:
15,0 mm, Breite: 9,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
tadalafil-biomo ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von tadalafil-biomo
erwarten (d. h. mindestens 2-mal pro
Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der
Beurteilung durch den Arzt eine
einmal tägliche Anwendung von tadalafil-biomo in den niedrigsten
Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis a