Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tadalafil
biomo pharma GmbH (3263852)
G04BE08
Tadalafil
Filmtablette
Tadalafil (29976) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-10-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TADALAFIL-BIOMO 20 MG FILMTABLETTEN Tadalafil _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist tadalafil-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von tadalafil-biomo beachten? 3. Wie ist tadalafil-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist tadalafil-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TADALAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? tadalafil-biomo wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. tadalafil-biomo zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen. tadalafil-biomo enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase 5 Inhibitoren“ genannt werden. Nach einer sexuellen Stimulierung hilft tadalafil- biomo, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. tadalafil-biomo wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. ES IST WICHTIG ZU BEACHTEN, DASS TADALAFI Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS tadalafil-biomo 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Tadalafil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20-mg-Filmtablette enthält ca. 353 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Eine Seite der Tablette hat zwei Bruchkerben. Die andere Seite der Tablette ist mit der Prägung „20” versehen. Länge: 15,0 mm, Breite: 9,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt. tadalafil-biomo ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene Männer _ Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor einer erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine entsprechende Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität erfolgen. Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich. Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen. Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von tadalafil-biomo erwarten (d. h. mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine einmal tägliche Anwendung von tadalafil-biomo in den niedrigsten Dosierungen als angemessen erachtet werden. Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg jeweils zur etwa gleichen Tageszeit. Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis a Read the complete document