Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunisolid 0.5 H<2>O
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
R01AD04
Flunisolide 0.5 H <2> O
Nasenspray, Lösung
Flunisolid 0.5 H<2>O (13628) 0,25 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
1979-04-05
Syntaris (Zul.-Nr. 245.00.00) GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SYNTARIS ® 25 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung Flunisolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST SYNTARIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYNTARIS BEACHTEN? 3. WIE IST SYNTARIS ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST SYNTARIS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST SYNTARIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Syntaris enthält ein synthetisches, lokal wirkendes Kortikoid. Es wirkt antientzündlich und antiallergisch und dadurch nasenschleimhautabschwellend. Dies lindert oder beseitigt bei allergischen Erkrankungen der Nasenschleimhaut Krankheitssymptome wie behinderte Nasenatmung, Nasenlaufen, Niesen und Juckreiz. Syntaris unterdrückt lokal die überschießende bzw. fehlgeleitete Reaktion des Immunsystems. Es hemmt die Tätigkeit von Zellen des Immunsystems und schränkt die Bildung von Antikörpern ein. Dieser komplexe Wirkungsmechanismus bedingt, dass Syntaris zeitversetzt wirkt. Bis die volle Wirkung erreicht ist, können einige Tage vergehen. Der Effekt einer Einzeldosis hält länger als 12 Stunden an. Syntaris wird angewendet zur Behandlung von allergischen Erkrankungen der Nasen- Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Syntaris 25 µg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Syntaris enthält 0,25 mg Flunisolid, eine Einzeldosis (= 1 Sprühstoß) entspricht 25 µg Flunisolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol 5 mg pro Sprühstoß, Benzalkoniumchlorid 35 µg pro Sprühstoß, Butylhydroxytoluol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergische Rhinitiden, ganzjährige und saisonale (Heuschnupfen). Syntaris wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden kann, eingestellt werden. Dosierung _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Syntaris bei Kindern im Alter von unter 5 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Daher darf Syntaris bei Kindern im Alter von unter 5 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Kinder ab 5 Jahren: 1 Einzeldosis (= 1 Sprühstoß) pro Nasenloch 3mal täglich (150 µg). Die maximale Tagesdosis sollte bei Kindern nicht über 3 Einzeldosen pro Nasenloch liegen. _Erwachsene_ 2 Einzeldosen (= 2 Sprühstöße) pro Nasenloch 2mal täglich (entsprechend einer Tagesdosis von 200 µg Flunisolid). Bei starken Beschwerden oder einer Exazerbation 2 Einzeldosen pro Nasenloch 3mal täglich (300 µg). Die maximale Tagesdosis sollte bei Erwachsenen nicht über 6 Einzeldosen pro Nasenloch liegen. Höhere Dosen sind offenbar nicht wirksamer und sollten zur Vermeidung systemischer Effekte nicht angewendet werden. Für die Langzeittherapie sollte die niedrigste therapeutisch noch wirksame Dosis gewählt werden. Einige Patienten können mit nur einer Einzeldosis pro Nasenloch täglich ausreichend therapiert sein. _ART DER ANWENDUNG _ Zur nasalen Anwendung Vor der ersten Ingebrauchnahme der Sprayflasche Preberite celoten dokument