Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5362 BUDESONID; 14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
AstraZeneca AB, Södertälje Array
R03AK07
5362 BUDESONID; 14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
80MCG/4,5MCG
Prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
FORMOTEROL A BUDESONID
Kód SÚKL: 0180103 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180102 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180096 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180099 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180105 Velikost balení: 18X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180104 Velikost balení: 10X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180098 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180100 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180097 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180101 Velikost balení: 18X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010547 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165758 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165759 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095262 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165756 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010542 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165762 Velikost balení: 18X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095261 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095260 Velikost balení: 180DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165757 Velikost balení: 18X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010546 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010550 Velikost balení: 360DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095259 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0165761 Velikost balení: 10X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-07-18
1/9 Sp. zn. sukls233475/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SYMBICORT TURBUHALER 80 MIKROGRAMŮ/ 4,5 MIKROGRAMU/INHALACE PRÁŠEK K INHALACI budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPR AVEK PO UŽÍVA T, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Symbicort Turbuhaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Symbicort Turbuhaler používat 3. Jak se Symbicort Turbuhaler používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Symbicort Turbuhaler uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SYMBICORT TURBUHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Symbicort Turbuhaler je inhalátor, který se používá k léčbě bronchiálního astmatu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu. • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích. • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné beta 2 agonisté nebo bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak Vám usnadňuje dýchání. Tento přípravek není vhodný k léčbě těžkého Preberite celoten dokument
1 SP.ZN SUKLS252012/2020 SOUHRN ÚD A JŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náústek) obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu/inhalace. Jedna odměřená dávka obsahuje: budesonidum 100 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů/inhalace. Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy 810 mikrogramů v jedné podané dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci. Bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let. Symbicort Turbuhaler je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β 2 -sympatomimetikum), tj.: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě působícími β 2 -sympatomimetiky. nebo - pacienti již dobře kontrolovaní kombinací inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β 2- sympatomimetika. P OZNÁMKA : Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace není vhodný pro pacienty s těžkým astmatem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Cesta podání: inhalační podání. Dávkování 2 Symbicort Turbuhaler není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Symbicort Turbuhaler je nutné individualizovat s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek jinou než jsou tyto dostupné v kombinov Preberite celoten dokument