SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Dostopno od:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Koda artikla:

R03AK07

INN (mednarodno ime):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Odmerek:

80 microgramos/2,25 microgramos/dosis

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Sestava:

BUDESONIDA 80 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 2,25 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INHALATORIA

Enote v paketu:

1 inhalador de 120 dosis

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Formoterol y budesonida

Povzetek izdelek:

SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis - 413717007 - 260961000140101 - 260971000140109

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-10-27

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Symbicort y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort.
3.
Cómo usar Symbicort.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Symbicort.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES SYMBICORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES SYMBICORT
Symbicort es un inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma
en adultos y adolescentes entre 12 y
17 años de edad. Contiene dos medicamentos diferentes: budesonida y
formoterol fumarato dihidrato.

La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“corticosteroides”.

El formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas
beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”.
PARA QUÉ SE UTILIZA SYMBICORT
Symbicort se utiliza para tratar el asma y puede prescribirse solo o
con otro inhalador "para el alivio de los
síntomas" por separado:
A algunos pacientes se les recetan dos inhaladores para el asma: el
inhalador Symbicort y otro inhalador
por separado “para el alivio de los síntomas”

Utilizan Symbicort a diario, lo que ayuda a prevenir la aparición de
los síntomas del asma.

Utilizan su “inhalador de alivio” cuan

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort 80 microgramos/2,25 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
En cada inhalación se libera: budesonida 80 microgramos y formoterol
fumarato dihidrato
2,25 microgramos (dosis liberada por la boquilla). Dicha dosis
equivale a budesonida 100 microgramos y
formoterol fumarato dihidrato 3 microgramos (dosis medida).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
Suspensión de color blanco en un cartucho de aluminio insertado en un
adaptador de color rojo con una
tapa de color gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Symbicort está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12
años) para el tratamiento habitual del
asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide
inhalado y un agonista β
2
adrenérgico
de acción larga):
-
pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas β
2
adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”.
o
-
pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides
inhalados y agonistas β
2
adrenérgicos de acción larga.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria.
Posología
ASMA
Symbicort no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de
Symbicort debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la
enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta
no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación, sino
también cuando se ajuste la dosis de
mantenimiento. Si un paciente precisa una combinación de dosis
distintas a las contenidas en el inhalador
de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de
agonistas β
2
adrenérgicos y/o corticoides, en
inhaladores separados.
La dosis debería ajustarse hasta la dosis más baja necesaria para
mantener un control efectivo de los
sínto