Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
R03AK07
BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE
80 microgramos/2,25 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
BUDESONIDA 80 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 2,25 microgramos
VÍA INHALATORIA
1 inhalador de 120 dosis
con receta
Formoterol y budesonida
SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis - 413717007 - 260961000140101 - 260971000140109
Autorizado
2020-10-27
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN Budesonida/formoterol fumarato dihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Symbicort y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort. 3. Cómo usar Symbicort. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Symbicort. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES SYMBICORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SYMBICORT Symbicort es un inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes entre 12 y 17 años de edad. Contiene dos medicamentos diferentes: budesonida y formoterol fumarato dihidrato. La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticosteroides”. El formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados “agonistas beta 2 adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”. PARA QUÉ SE UTILIZA SYMBICORT Symbicort se utiliza para tratar el asma y puede prescribirse solo o con otro inhalador "para el alivio de los síntomas" por separado: A algunos pacientes se les recetan dos inhaladores para el asma: el inhalador Symbicort y otro inhalador por separado “para el alivio de los síntomas” Utilizan Symbicort a diario, lo que ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma. Utilizan su “inhalador de alivio” cuan Lue koko asiakirja
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Symbicort 80 microgramos/2,25 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA En cada inhalación se libera: budesonida 80 microgramos y formoterol fumarato dihidrato 2,25 microgramos (dosis liberada por la boquilla). Dicha dosis equivale a budesonida 100 microgramos y formoterol fumarato dihidrato 3 microgramos (dosis medida). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. Suspensión de color blanco en un cartucho de aluminio insertado en un adaptador de color rojo con una tapa de color gris. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ASMA Symbicort está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista β 2 adrenérgico de acción larga): - pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistas β 2 adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”. o - pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y agonistas β 2 adrenérgicos de acción larga. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Vía inhalatoria. Posología ASMA Symbicort no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Symbicort debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación, sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas β 2 adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la dosis más baja necesaria para mantener un control efectivo de los sínto Lue koko asiakirja