Sycrest 10 mg Sublingualtabletten

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

asenapinum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

N05AH05

INN (mednarodno ime):

asenapinum

Farmacevtska oblika:

Sublingualtabletten

Sestava:

asenapinum 10 mg ut asenapini maleas, gelatina, mannitolum, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neuroleptiques

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Sycrest® comprimés sublinguaux
Lundbeck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que le Sycrest et quand doit-il être utilisé?
Sycrest contient la substance active asénapine et appartient à une
classe de médicaments appelés
neuroleptiques. Sycrest est utilisé dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés au trouble bipolaire de type I. Les neuroleptiques agissent
sur les substances chimiques qui
permettent la communication entre les cellules nerveuses
(neurotransmetteurs). Les maladies qui
touchent le cerveau, telles que le trouble bipolaire de type I,
peuvent être dues au déséquilibre de
certaines substances chimiques dans le cerveau, telles que la dopamine
et la sérotonine. Ce
déséquilibre peut donner lieu à certains symptômes dont vous
souffrez éventuellement. Le
mécanisme d'action précis de Sycrest est méconnu, mais il
semblerait que Sycrest rééquilibre ces
substances chimiques.
Les épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I
constituent un état dont les
symptômes sont une humeur excessivement bonne, une énergie
débordante, un besoin de sommeil
fortement réduit, une élocution très rapide avec des idées qui
fusent et parfois une irritabilité intense.
Sycrest ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Sycrest ne doit-il pas être pris?
Sycrest ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible
(allergique) à l'asénapine ou à l'un des
excipients contenus dans Sycrest (voir «Que contient Sycrest?»).
Sycrest ne doit pas être pris en cas d'une insuffisance hépatique
sévère (troubles hépatiques graves).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sycrest?
Modalités du traitement
Le traitement avec Sycrest est en général commencé à l'hôpital.
Réaction d'hypersensibilité
Des réactions allergiques telles que des difficultés respiratoires,
un gonflement de la langue ou du
cou, des éruptions cutanées, des démangeaisons et un rythme
cardiaque accéléré ont été observées
chez l

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Sycrest®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Asénapine (sous forme de maléate).
Excipients: Gélatine, Mannitol (E421).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé sublingual contient 5 mg ou 10 mg d’asénapine (sous
forme de maléate).
Aspect des comprimés sublinguaux:
5 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «5» gravé
sur une face.
10 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «10» gravé
sur une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l’épisode maniaque aiguë modéré à sévère du
trouble bipolaire de type I chez l’adulte.
En général, la mise en place du traitement devrait se faire dans un
environnement psychiatrique
hospitalier adéquat (voir «Mises en garde et précautions»).
Une poursuite ambulatoire du traitement de l’épisode maniaque aigu
devrait avoir lieu sous
surveillance de médecins expérimentés dans le traitement de
patients bipolaires, lorsque les patients
ont précédemment bien répondu à l’asénapine et s’ils sont
stabilisés.
Il n’existe pas de données sur la phase prophylaxie ou
respectivement la prévention d’épisodes
maniaques ou dépressifs.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La posologie initiale recommandée de Sycrest en monothérapie est de
5 mg deux fois par jour. Une
dose doit être prise le matin et une dose doit être prise le soir.
La posologie peut être augmentée à
10 mg deux fois par jour en fonction de l'efficacité clinique et de
la tolérance individuelles. En
polythérapie, une posologie initiale de 5 mg deux fois par jour est
recommandée. Selon la réponse
clinique et la tolérance de chaque patient, la posologie peut être
augmentée à 10 mg deux fois par
jour.
Instructions spéciales pour la posologie
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent
La sécurité et l’efficacité de Sycrest chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont
pas été établies.
Utilisation chez les patients âgés
Sycrest doit �