Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
asenapinum
Organon GmbH
N05AH05
asenapinum
Sublingualtabletten
asenapinum 10 mg ut asenapini maleas, gelatina, mannitolum, pro compresso.
B
Synthetika
Neuroleptiques
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Sycrest® comprimés sublinguaux Lundbeck (Schweiz) AG Qu'est-ce que le Sycrest et quand doit-il être utilisé? Sycrest contient la substance active asénapine et appartient à une classe de médicaments appelés neuroleptiques. Sycrest est utilisé dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire de type I. Les neuroleptiques agissent sur les substances chimiques qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Les maladies qui touchent le cerveau, telles que le trouble bipolaire de type I, peuvent être dues au déséquilibre de certaines substances chimiques dans le cerveau, telles que la dopamine et la sérotonine. Ce déséquilibre peut donner lieu à certains symptômes dont vous souffrez éventuellement. Le mécanisme d'action précis de Sycrest est méconnu, mais il semblerait que Sycrest rééquilibre ces substances chimiques. Les épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I constituent un état dont les symptômes sont une humeur excessivement bonne, une énergie débordante, un besoin de sommeil fortement réduit, une élocution très rapide avec des idées qui fusent et parfois une irritabilité intense. Sycrest ne doit être pris que sur prescription du médecin. Quand Sycrest ne doit-il pas être pris? Sycrest ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) à l'asénapine ou à l'un des excipients contenus dans Sycrest (voir «Que contient Sycrest?»). Sycrest ne doit pas être pris en cas d'une insuffisance hépatique sévère (troubles hépatiques graves). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sycrest? Modalités du traitement Le traitement avec Sycrest est en général commencé à l'hôpital. Réaction d'hypersensibilité Des réactions allergiques telles que des difficultés respiratoires, un gonflement de la langue ou du cou, des éruptions cutanées, des démangeaisons et un rythme cardiaque accéléré ont été observées chez l Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Sycrest® Lundbeck (Schweiz) AG Composition Principe actif: Asénapine (sous forme de maléate). Excipients: Gélatine, Mannitol (E421). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Un comprimé sublingual contient 5 mg ou 10 mg d’asénapine (sous forme de maléate). Aspect des comprimés sublinguaux: 5 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «5» gravé sur une face. 10 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «10» gravé sur une face. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l’épisode maniaque aiguë modéré à sévère du trouble bipolaire de type I chez l’adulte. En général, la mise en place du traitement devrait se faire dans un environnement psychiatrique hospitalier adéquat (voir «Mises en garde et précautions»). Une poursuite ambulatoire du traitement de l’épisode maniaque aigu devrait avoir lieu sous surveillance de médecins expérimentés dans le traitement de patients bipolaires, lorsque les patients ont précédemment bien répondu à l’asénapine et s’ils sont stabilisés. Il n’existe pas de données sur la phase prophylaxie ou respectivement la prévention d’épisodes maniaques ou dépressifs. Posologie/Mode d’emploi Posologie La posologie initiale recommandée de Sycrest en monothérapie est de 5 mg deux fois par jour. Une dose doit être prise le matin et une dose doit être prise le soir. La posologie peut être augmentée à 10 mg deux fois par jour en fonction de l'efficacité clinique et de la tolérance individuelles. En polythérapie, une posologie initiale de 5 mg deux fois par jour est recommandée. Selon la réponse clinique et la tolérance de chaque patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg deux fois par jour. Instructions spéciales pour la posologie Utilisation chez l’enfant et l’adolescent La sécurité et l’efficacité de Sycrest chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Utilisation chez les patients âgés Sycrest doit Lesen Sie das vollständige Dokument