SURRICOXX 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS PATOS Y PINTADAS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-03-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
16-03-2023

Aktivna sestavina:

AMPROLIO HIDROCLORURO

Dostopno od:

V.M.D.

Koda artikla:

QP51AX09

INN (mednarodno ime):

AMPROLIO HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sestava:

AMPROLIO HIDROCLORURO 452,4

Pot uporabe:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enote v paketu:

Frasco de 100 ml, Frasco de 1 litro, Envase de 5 litros

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Pavos; Gallinas ponedoras; Patos; Pollos de engorde; Pintadas; Pollitas; Gallinas reproductoras

Terapevtsko območje:

Amprolio

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pintadas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Patos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pintadas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Huevos 0 Días

Status dovoljenje:

589196 Autorizado, 589197 Autorizado, 589198 Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-03-03

Navodilo za uporabo

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos,
patos y pintadas
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk - Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Bélgica
O:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos,
patos y pintadas
Amprolio (como hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amprolio
............................................................... 400,0
mg
(Equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ...........................................
9 mg
Solución para administración en agua de bebida. Solución
transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras, gallinas
reproductoras), pavos, patos
y pintadas
- Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria_ spp.
sensible al amprolio.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su ve
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos, patos y
pintadas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amprolio
400,0 mg
(Equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras, gallinas
reproductoras), pavos, patos y pintadas
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria_ spp.
sensible al amprolio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En caso de detección de falta de eficacia durante el tratamiento,
comunicarlo a las autoridades nacionales
competentes.
Este medicamento veterinario no debe utilizarse junto con aditivos
para piensos u otros medicamentos
veterinarios que puedan interferir en la eficacia del producto, como
los «coccidiostáticos» e «histomonós-
tatos».
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y repetido de un
agente antiprotozoario de la misma
clase puede conducir al desarrollo de resistencias. Si hay
resistencia, debe considerarse la posibilidad de
utilizar otro antiprotozoario de otra clase/mecanismo de acción
                                
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