Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMPROLIO HIDROCLORURO
V.M.D.
QP51AX09
AMPROLIO HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
AMPROLIO HIDROCLORURO 452,4
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 100 ml, Frasco de 1 litro, Envase de 5 litros
con receta
Pavos; Gallinas ponedoras; Patos; Pollos de engorde; Pintadas; Pollitas; Gallinas reproductoras
Amprolio
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pintadas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Patos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pintadas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Huevos 0 Días
589196 Autorizado, 589197 Autorizado, 589198 Autorizado
2021-03-03
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos, pavos, patos y pintadas 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk - Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Bélgica O: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos, pavos, patos y pintadas Amprolio (como hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amprolio ............................................................... 400,0 mg (Equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) ........................................... 9 mg Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente de color amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras), pavos, patos y pintadas - Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria_ spp. sensible al amprolio. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su ve Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SURRICOXX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos, pavos, patos y pintadas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amprolio 400,0 mg (Equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 9 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras), pavos, patos y pintadas 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria_ spp. sensible al amprolio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En caso de detección de falta de eficacia durante el tratamiento, comunicarlo a las autoridades nacionales competentes. Este medicamento veterinario no debe utilizarse junto con aditivos para piensos u otros medicamentos veterinarios que puedan interferir en la eficacia del producto, como los «coccidiostáticos» e «histomonós- tatos». 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y repetido de un agente antiprotozoario de la misma clase puede conducir al desarrollo de resistencias. Si hay resistencia, debe considerarse la posibilidad de utilizar otro antiprotozoario de otra clase/mecanismo de acción Aqra d-dokument sħiħ