Surolan, 23 mg/ml + 0,5293 mg/ml + 5 mg/ml suspensie voor cutaan gebruik, bij honden en katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MICONAZOLNITRAAT; POLYMYXINE B SULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QD01AC52

INN (mednarodno ime):

MICONAZOLNITRAAT; POLYMYXINE B SULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Farmacevtska oblika:

Suspensie voor cutaan gebruik

Sestava:

MICONAZOLNITRAAT 23 mg/ml; POLYMYXINE B SULFAAT 0,5293 mg/ml; PREDNISOLONACETAAT 5 mg/ml,

Pot uporabe:

Cutaan gebruik, Auriculair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Honden; Katten

Terapevtsko območje:

Miconazole, combinations

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1996-10-25

Lastnosti izdelka

BD/2023/ REG NL 4792/zaak 1013834
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 4792/zaak 1013834
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Surolan, 23 mg/ml + 0,5293 mg/ml + 5 mg/ml suspensie voor cutaan
gebruik, bij honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Miconazolnitraat
23 mg
Polymyxine-B-sulfaat
0,5293 mg
Prednisolonacetaat
5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Siliciumdioxide
Vloeibare paraffine
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel is bij hond en kat geïndiceerd voor de
behandeling van:
•
Otitis, met name:
-
bacteriële otitis veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_., Escherichia coli; _
-
mycotische otitis veroorzaakt door
_Microsporum _
spp
_., Trichophyton _
spp
_., Candida _
spp
_., _
_Malassezia pachydermatis (Pityrosporum pachydermatis); _
-
veroorzaakt door
_otodectes cynotis. _
•
Huidinfecties, met name:
-
bacteriële dermatitis veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus _
spp
_., _
_Pseudomonas _
spp
_., Escherichia coli; _
-
mycotische dermatitis veroorzaakt door
_Microsporum _
spp
_., Trichophyton _
spp
_., _
_Candida _
spp
_., Malassezia pachydermatis (Pityrosporum pachydermatis). _
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met geperforeerd trommelvlies.
BD/2023/ REG NL 4792/zaak 1013834
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het preparaat dient vóór elk gebruik gedurende 10 seconden goed te
worden geschud.
Het haar rond en ter hoogte van de letsels dient afgeknipt te worden
bij het begin van de
behandeling en telkens wanneer dit noodzakelijk is;
Voordat de behandeling met het diergeneesmiddel gestart wordt, dient
gecontroleerd te worden of
het trommelvlies intact is.
Het gebruik van het