Sunitinib Viasana

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Sunitinibas

Dostopno od:

Viasana, UAB

Koda artikla:

L01EX01

INN (mednarodno ime):

Sunitinibas

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

sunitinib

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-02-08

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUNITINIB VIASANA 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB VIASANA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB VIASANA 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
sunitinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sunitinib Viasana ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib Viasana
3.
Kaip vartoti Sunitinib Viasana
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sunitinib Viasana
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUNITINIB VIASANA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sunitinib Viasana kietųjų kapsulių sudėtyje yra veikliosios
medžiagos sunitinibo, kuris yra
proteinkinazės inhibitorius. Jis vartojamas vėžio gydymui, nes
slopina tam tikros grupės baltymų,
kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu, aktyvumą.
Sunitinib Viasana skiriamas suaugusiųjų gydymui, kai yra
diagnozuotas toliau nurodytų tipų vėžys:

virškinimo trakto stromos navikas (VTSN, angl. _gastrointestinal
stromal tumour [GIST]),_ t. y.
tam tikro tipo skrandžio ir žarnų vėžys, jei imatinibas (kitas
vaistas nuo vėžio) neveikia arba
pacientas negali vartoti imatinibo;

metastazinė inkstų ląstelių karcinoma (MILK), t. y. tam tikro tipo
inkstų vėžys, kai yra išplitęs į
kitas kūno vietas;

kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių
kasos ląstelių navikai), kai
progresuoja arba jų negalima pašalinti operuojant.
Jeigu kiltų klausimų apie taip, kaip veikia

Lastnosti izdelka

Sunitinib Viasana 12,5 mg, 25 mg, 50 mg hard capsules
Summary PAR – Generics
1/15
_CMDh/305/2013 _
_March 2018, Rev.02 _
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
SUNITINIB VIASANA 12,5
MG, 25
MG, 50
MG HARD
CAPSULES
(SUNITINIB HYDROCHLORIDE)
LT/H/0160/001-003/DC
DATE: 2022-04-25
Sunitinib Viasana 12,5 mg, 25 mg, 50 mg hard capsules
Summary PAR – Generics
2/15
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
SUNITINIB VIASANA 12,5
MG, 25
MG, 50
MG HARD CAPSULES
ACTIVE SUBSTANCE: SUNITINIB HYDROCHLORIDE
This is a summary of the public assessment report (PAR) for Sunitinib
Viasana. It explains
how Sunitinib Viasana was assessed, and its authorisation recommended
as well as its
conditions of use. It is not intended to provide practical advice on
how to use Sunitinib
Viasana.
For practical information about using Sunitinib Viasana, patients
should read the package
leaflet or contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS SUNITINIB VIASANA AND WHAT IS IT USED FOR?
Sunitinib Viasana is a ‘generic medicine’. This means that
Sunitinib Viasana is similar to a
‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU)
called Sutent 50 mg hard
capsules.
Sunitinib Viasana is used to treat adults with the following types of
cancer:
• Gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the
stomach and bowel,
where imatinib (another anticancer medicine) no longer works or you
cannot take
imatinib.
• Metastatic renal cell carcinoma (MRCC), a type of kidney cancer
that has spread to
other parts of the body.
• Pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) (tumours of the
hormone-producing cells
in the pancreas) that have progressed or cannot be removed with
surgery.
_ _
HOW DOES SUNITINIB VIASANA WORK?
Sunitinib Viasana contains the active substance sunitinib, which is a
protein kinase inhibitor.
It is used to treat cancer by preventing the activity of a special
group of proteins which are
known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
HOW IS SUNITINIB VIASANA USED?
The pharmaceutical form of Sun