Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sunitinibas
Viasana, UAB
L01EX01
Sunitinibas
25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
sunitinib
Registruotas
2022-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SUNITINIB VIASANA 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB VIASANA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB VIASANA 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS sunitinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sunitinib Viasana ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib Viasana 3. Kaip vartoti Sunitinib Viasana 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sunitinib Viasana 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SUNITINIB VIASANA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sunitinib Viasana kietųjų kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo, kuris yra proteinkinazės inhibitorius. Jis vartojamas vėžio gydymui, nes slopina tam tikros grupės baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu, aktyvumą. Sunitinib Viasana skiriamas suaugusiųjų gydymui, kai yra diagnozuotas toliau nurodytų tipų vėžys: virškinimo trakto stromos navikas (VTSN, angl. _gastrointestinal stromal tumour [GIST]),_ t. y. tam tikro tipo skrandžio ir žarnų vėžys, jei imatinibas (kitas vaistas nuo vėžio) neveikia arba pacientas negali vartoti imatinibo; metastazinė inkstų ląstelių karcinoma (MILK), t. y. tam tikro tipo inkstų vėžys, kai yra išplitęs į kitas kūno vietas; kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių kasos ląstelių navikai), kai progresuoja arba jų negalima pašalinti operuojant. Jeigu kiltų klausimų apie taip, kaip veikia Lire le document complet
Sunitinib Viasana 12,5 mg, 25 mg, 50 mg hard capsules Summary PAR – Generics 1/15 _CMDh/305/2013 _ _March 2018, Rev.02 _ SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS SUNITINIB VIASANA 12,5 MG, 25 MG, 50 MG HARD CAPSULES (SUNITINIB HYDROCHLORIDE) LT/H/0160/001-003/DC DATE: 2022-04-25 Sunitinib Viasana 12,5 mg, 25 mg, 50 mg hard capsules Summary PAR – Generics 2/15 SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS SUNITINIB VIASANA 12,5 MG, 25 MG, 50 MG HARD CAPSULES ACTIVE SUBSTANCE: SUNITINIB HYDROCHLORIDE This is a summary of the public assessment report (PAR) for Sunitinib Viasana. It explains how Sunitinib Viasana was assessed, and its authorisation recommended as well as its conditions of use. It is not intended to provide practical advice on how to use Sunitinib Viasana. For practical information about using Sunitinib Viasana, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. WHAT IS SUNITINIB VIASANA AND WHAT IS IT USED FOR? Sunitinib Viasana is a ‘generic medicine’. This means that Sunitinib Viasana is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Sutent 50 mg hard capsules. Sunitinib Viasana is used to treat adults with the following types of cancer: • Gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel, where imatinib (another anticancer medicine) no longer works or you cannot take imatinib. • Metastatic renal cell carcinoma (MRCC), a type of kidney cancer that has spread to other parts of the body. • Pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have progressed or cannot be removed with surgery. _ _ HOW DOES SUNITINIB VIASANA WORK? Sunitinib Viasana contains the active substance sunitinib, which is a protein kinase inhibitor. It is used to treat cancer by preventing the activity of a special group of proteins which are known to be involved in the growth and spread of cancer cells. HOW IS SUNITINIB VIASANA USED? The pharmaceutical form of Sun Lire le document complet