Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulbactam-Natrium
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01CG01
Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2008-02-13
palde_Sulb_E_1g_Plv_v2-0 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender SULBACTAM EBERTH 1000 MG Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Sulbactam-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sulbactam Eberth 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulbactam Eberth 1000 mg beachten? 3. Wie ist Sulbactam Eberth 1000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulbactam Eberth 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULBACTAM EBERTH 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sulbactam Eberth 1000 mg ist ein Beta-Laktamase-Hemmer. Sulbactam Eberth 1000 mg wird angewendet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen mit folgenden Beta-Laktam-Antibiotika: Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G. Gut dokumentiert ist der therapeutische Einsatz der Kombination von Sulbactam mit Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin und Cefotaxim. Darüber hinaus liegen begrenzte therapeutische Erfahrungen zur Kombination von Sulbactam mit Penicillin G bei Haut- und Weichteilinfektionen und Infektionen im HNO-Bereich vor, die u. a. auch durch Beta- Laktamase-produzierende Staphylokokken ode Preberite celoten dokument
spcde_Sulb_E_1g_Plv_v2-1 1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sulbactam Eberth 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sulbactam-Natrium Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Durchstechflasche mit 1094 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält: 1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche enthält 4,2 mmol Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sulbactam Eberth ist ein Beta-Laktamase-Inhibitor und geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten Beta-Laktam-Antibiotika (s. Abschnitt 5. „Pharmakologische Eigenschaften“). Die klinische Anwendung derartiger Kombinationen sollte erfolgen, wenn sie eine größere therapeutische Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Beta-Laktam-Antibiotikums in Monotherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,5 – 1,0 g Sulbactam alle 6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem gleichzeitig verabreichten Antibiotikum intravenös oder intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 4,0 g unabhängig von der Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums. Die spcde_Sulb_E_1g_Plv_v2-1 2 Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu entnehmen. Kinder, Kleinkinder und Säuglinge erhalten im Allgemeinen eine Tagesdosis von 50 mg Sulbactam pro kg Körpergewicht zusammen mit dem entsprechenden Antibiotikum, aufgeteilt in Einzeldosen alle 6, 8 oder 12 Stunden. Für Kinder beträgt die Tageshöchstdosis 80 mg Sulbactam pro kg Körpergewicht pro Tag. Sulbactam sollte bei Kindern unter einem Jahr nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen Preberite celoten dokument