Sulbactam Eberth 1000 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sulbactam-Natrium

Disponível em:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Código ATC:

J01CG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulbactam Sodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composição:

Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2008-02-13

Folheto informativo - Bula

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SULBACTAM EBERTH 1000 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulbactam Eberth 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulbactam Eberth 1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Sulbactam Eberth 1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulbactam Eberth 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULBACTAM EBERTH 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulbactam Eberth 1000 mg ist ein Beta-Laktamase-Hemmer.
Sulbactam Eberth 1000 mg wird angewendet zur Therapie von
mittelschweren bis schweren
bakteriellen Infektionen mit folgenden Beta-Laktam-Antibiotika:
Ampicillin, Mezlocillin,
Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G.
Gut dokumentiert ist der therapeutische Einsatz der Kombination von
Sulbactam mit
Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin und Cefotaxim. Darüber hinaus
liegen begrenzte
therapeutische Erfahrungen zur Kombination von Sulbactam mit
Penicillin G bei Haut- und
Weichteilinfektionen und Infektionen im HNO-Bereich vor, die u. a.
auch durch Beta-
Laktamase-produzierende Staphylokokken ode

Características técnicas

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1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulbactam Eberth 1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Sulbactam-Natrium
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Durchstechflasche mit 1094 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- bzw.
Infusionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche enthält 4,2 mmol Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sulbactam Eberth ist ein Beta-Laktamase-Inhibitor und geeignet zur
Therapie von
mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination
mit
bestimmten Beta-Laktam-Antibiotika (s. Abschnitt 5.
„Pharmakologische
Eigenschaften“). Die klinische Anwendung derartiger Kombinationen
sollte
erfolgen, wenn sie eine größere therapeutische Sicherheit bietet als
die Gabe des
jeweiligen Beta-Laktam-Antibiotikums in Monotherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,5 – 1,0 g Sulbactam
alle 6, 8 oder
12 Stunden. Sie wird mit dem gleichzeitig verabreichten Antibiotikum
intravenös
oder intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene
beträgt 4,0 g
unabhängig von der Dosierung des gleichzeitig verabreichten
Antibiotikums. Die
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Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig verabreichten
Antibiotikums
sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen
zu
entnehmen.
Kinder, Kleinkinder und Säuglinge erhalten im Allgemeinen eine
Tagesdosis von
50 mg Sulbactam pro kg Körpergewicht zusammen mit dem entsprechenden
Antibiotikum, aufgeteilt in Einzeldosen alle 6, 8 oder 12 Stunden.
Für Kinder
beträgt die Tageshöchstdosis 80 mg Sulbactam pro kg Körpergewicht
pro Tag.
Sulbactam sollte bei Kindern unter einem Jahr nur nach sorgfältiger
Abwägung des
Nutzen