Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sufentanil
CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.
N01AH03
sufentanil
raztopina za injiciranje/infundiranje
sufentanil 50 µg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
sufentanil
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sufentanil Torrex 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA_ _ 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 50 mikrogramov sufentanila (kar ustreza 75 mikrogramov sufentanilijevega citrata). Ena ampula (5 ml) vsebuje 250 mikrogramov sufentanila. Ena ampula (20 ml) vsebuje 1 mg sufentanila. Ena ampula (5 ml) vsebuje 0,77 mmol natrija. Ena ampula (20 ml) vsebuje 3,08 mmol natrija. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje (pH: 3,5 – 5,0) Raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za uporabo med anestezijo pri vseh kirurških posegih pri endotrahealno intubiranih, umetno predihavanih bolnikih: kot analgetična komponenta med indukcijo in vzdrţevanjem uravnoteţene anestezije, kot anestetik za indukcijo in vzdrţevanje anestezije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje je treba določiti za vsakega bolnika posebej glede na starost, telesno maso in klinično stanje (klinična diagnoza, spremljajoča zdravila, anestezijski postopek, trajanje in vrsta operacije). Pri določanju dodatnih odmerkov je treba upoštevati učinek začetnega odmerka. Da bi se izognili tveganju za bradikardijo, je priporočljivo tik pred indukcijo anestezije vbrizgati majhen odmerek antiholinergika. Navzejo in bruhanje je mogoče preprečiti z uporabo antiemetika. Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih: 2 Kot analgetična komponenta uravnoteţene anestezije, inducirane in vzdrţevane z več anestetiki _ _ _Začetni odmerek_ – kot počasen intravenski bolus ali infuzija v 2 – 10 minutah: 0,5 – 2 µg sufentanila/kg telesne mase. Trajanje učinkov je odvisno od odmerka. Učinki odmerka 0,5 µg sufentanila/kg telesne mase trajajo pribliţno 50 minut. _ _ _Vzdrževalni odmerek_ – vbrizgan intravensko pri znakih izzvenevanja anestezije: 10 – 50 µg sufenta Preberite celoten dokument