Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB91
SODIUM CHLORIDE
0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Sodio cloruro, solución parenteral
SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 05/02/2007 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 15/02/2005 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml Autorizado 02/06/2000 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 02/06/2000 No Comercializado
Anulado
1990-06-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Suero Fisiológico Fresenius Kabi y para qué se utiliza 2. Antes de usar Suero Fisiológico Fresenius Kabi 3. Cómo usar Suero Fisiológico Fresenius Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Suero Fisiológico Fresenius Kabi 6. Información adicional 1. QUÉ ES SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Suero Fisiológico Fresenius Kabi es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml conteniendo 100 ml ó 250 ml de solución, frascos de 500 ml y 1000 ml. Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones electrolíticas. Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista deshidratación con pérdidas de sales. En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo). Alcalosis débiles. Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. ANTES DE USAR SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI NO USE SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI: • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Suero Fisiológico Fresenius Kabi. • Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de tensión alta, edemas, enfermedades del riñón o hígado, o padece algún trastorno en el corazón. • Si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de so Preberite celoten dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suero Fisiológico Fresenius Kabi solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Cloruro de sodio 0,9 mg Composición iónica: Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154 meq/l) Osmolaridad teórica: 308 mosm/l pH de 4,5-7,0. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de sales. - Estados de hipovolemia. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. - Alcalosis débiles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y del equilibrio ácido-base. Dosificación recomendada: Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas Forma de administración En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 60 gotas/min. 120 – 180 ml/hora. Debe ser administrada siempre por personal especializado. Solución para perfusión. Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica. 4.3 CONTRAINDICACIONES La solución esta contraindicada en los siguientes puntos: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Hipercloremia - Hipernatremia - Acidosis - Estados de hiperhidratación. - Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales e hipertensión grave. Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia, puesto que puede causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre t Preberite celoten dokument