SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SODIO CLORURO

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-code:

B05BB91

INN (Algemene Internationale Benaming):

SODIUM CHLORIDE

Dosering:

0,9%

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

SODIO CLORURO 9 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Sodio cloruro, solución parenteral

Product samenvatting:

SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 05/02/2007 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 15/02/2005 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml Autorizado 02/06/2000 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 02/06/2000 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

1990-06-01

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Suero Fisiológico Fresenius Kabi y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar Suero Fisiológico Fresenius
Kabi
3.
Cómo usar Suero Fisiológico Fresenius
Kabi
4.
Posibles efectos
adversos
5.
Conservación de Suero Fisiológico Fresenius
Kabi
6.
Información
adicional
1. QUÉ ES SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Suero Fisiológico Fresenius Kabi es una solución para perfusión
intravenosa que se
presenta en frascos de
100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250
ml conteniendo
100 ml ó 250 ml de
solución, frascos de 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
electrolíticas.
Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista
deshidratación
con pérdidas de sales.
En estados de hipovolemia (disminución del volumen
sanguíneo). Alcalosis débiles. Como vehículo para
la administración de
medicamentos y electrolitos.
2. ANTES DE USAR SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI
NO USE SUERO FISIOLÓGICO FRESENIUS KABI:
•
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de Suero Fisiológico
Fresenius Kabi.
•
Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de
tensión alta, edemas,
enfermedades del riñón o hígado, o padece algún
trastorno en el corazón.
•
Si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de so

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suero Fisiológico Fresenius Kabi solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Cloruro de sodio
0,9 mg
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154
meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l
pH de 4,5-7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24
horas
Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada
24 horas
Forma de administración
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de
40 a 60 gotas/min. 120 – 180
ml/hora.
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
Solución para perfusión.
Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
La
solución
esta
contraindicada
en
los
siguientes puntos:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-
Hipercloremia
-
Hipernatremia
-
Acidosis
-
Estados de hiperhidratación.
-
Estados
edematosos
en
pacientes
con
alteraciones
cardiacas,
hepáticas
o
renales
e
hipertensión grave.
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia,
puesto que puede causar
insuficiencia
cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre t