SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
30-01-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
30-01-2023

Aktivna sestavina:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Dostopno od:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057306430011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 - 1057306430028 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057306430036 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 - 1057306430044 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057306430052 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 - 1057306430060 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057306430079 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 - 1057306430087 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057306430095 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 - 1057306430109 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057306430117 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 - 1057306430125 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057306430133 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057306430141 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-02-04

Navodilo za uporabo

                                AAS
succinato de desvenlafaxina monoidratado
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
desvenlafaxina_BU_03aIncorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.........................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para o tratamento
do transtorno depressivo maior
(TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do
interesse pelas atividades diárias normais).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDIC
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                AAS
succinato de desvenlafaxina monoidratado
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
desvenlafaxina_BU06_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado....................................................................................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado...................................................................................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Succinato de desvenlafaxina monoidratado (succinato de desvenlafaxina
monoidratado) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo
maior (TDM).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população p
                                
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