SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Prieinama:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057306430011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 - 1057306430028 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057306430036 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 - 1057306430044 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057306430052 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 - 1057306430060 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057306430079 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 - 1057306430087 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057306430095 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 - 1057306430109 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057306430117 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 - 1057306430125 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057306430133 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057306430141 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-02-04

Pakuotės lapelis

AAS
succinato de desvenlafaxina monoidratado
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
desvenlafaxina_BU_03aIncorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.........................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para o tratamento
do transtorno depressivo maior
(TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do
interesse pelas atividades diárias normais).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDIC

Prekės savybės

AAS
succinato de desvenlafaxina monoidratado
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
desvenlafaxina_BU06_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagem
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado....................................................................................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado...................................................................................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Succinato de desvenlafaxina monoidratado (succinato de desvenlafaxina
monoidratado) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo
maior (TDM).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população p