Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bimatoprost
Actavis Group PTC ehf.
S01EE03
Bimatoprost
kapljice za oko, raztopina
Bimatoprost 0,3 mg / 1 ml
Okularna uporaba
škatla z vsebnikom iz LDPE in z zaporko, ki ščiti pred odprtjem, s 3 ml raztopine
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
bimatoprost
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-01
UK/H/5845/001-002/IA/004 v2 1 JAZMP – IA/004 – 11.09.2017 NAVODILO ZA UPORABO STURIBAN 0,3 MG/ML, KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA bimatoprost PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sturiban in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sturiban 3. Kako uporabljati zdravilo Sturiban 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sturiban 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO STURIBAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sturiban je zdravilo za zdravljenje glavkoma. Spada v skupino zdravil, imenovanih analogi prostamidov. Zdravilo Sturiban, kapljice za oko se uporablja za zniževanje previsokega očesnega tlaka. To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami, imenovanimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak. Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta tekočina se nenehno odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti. Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa. To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekočine, ki odteka. To zmanjšuje tlak znotraj očesa. Če visokega tlaka ne znižamo, lahko pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe vida. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO STURIBAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA STURIBAN : - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v po Preberite celoten dokument
UK/H/5845/001-002/IB/001 & IB/002 v2 1 JAZMP – IB/001, IB/002 – 28.10.2016 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA UK/H/5845/001-002/IB/001 & IB/002 v2 2 JAZMP – IB/001, IB/002 – 28.10.2016 1. IME ZDRAVILA Sturiban 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta. Pomožna snov z znanim učinkom: En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev. Raztopina ima pH 6,8-7,8 in osmolalnost 270-310 mOsmol/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu odprtega zakotja in okularni hipertenziji pri odraslih (v monoterapiji ali kot adjuvantna terapija z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zvečer. Odmerjanje naj ne presega dajanja enkrat dnevno, kajti pogostejše vkapanje lahko zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka. _Pediatrična populacija:_ Varnost in učinkovitost zdravila Sturiban pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani. Bolniki z okvaro jeter in ledvic: Zdravila Sturiban niso preučevali pri bolnikih z ledvično okvaro ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno. Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter. Način uporabe Če uporabljate več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno uporabiti v razmiku najmanj 5 minut. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo Stur Preberite celoten dokument