Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Elanco GmbH
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2013-06-04
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lek Pharmaceuticals d.d. Penicillin Production Plant Perzonali 47 SI-2391 Prevalje Slowenien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Amoxicillin/Clavulansäure 3. WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 500 mg (entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 125 mg (entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumcitrat, Zitronensäure, Mannitol Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Gelbliches bis gelbes feines Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung klinischer Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella_ _ _ _multocida_, _Streptococcus suis_ Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch _Clostridium perfringens_, _Escherichia _ _coli_ und _Salmonella_ _ _ _typhimurium,_ wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien handelt, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind und bei denen das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas, Wüstenrennmäusen und kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 6. NEBENWIRKUNGEN Es ist bekannt, dass Preberite celoten dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 500 mg (entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 125 mg (entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Gelbliches bis gelbes feines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung klinischer Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella_ _ _ _multocida_, _Streptococcus suis,_ Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch _Clostridium perfringens_, _Escherichia coli_ und _Salmonella_ _ _ _typhimurium,_ wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien handelt, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind und bei denen das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas, Wüstenrennmäusen und kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Aufnahme des Medikaments kann aufgrund der Erkrankung unzureichend sein. Bei einer unzureichenden Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral behandelt werden. Preberite celoten dokument