STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Dostupno od:

Elanco GmbH

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Datum autorizacije:

2013-06-04

Uputa o lijeku

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Penicillin Production Plant
Perzonali 47
SI-2391 Prevalje
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
500 mg
(entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
125 mg
(entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumcitrat, Zitronensäure, Mannitol
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbliches bis gelbes feines Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung klinischer

Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae_,
_Pasteurella_
_ _
_multocida_, _Streptococcus suis_

Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch
_Clostridium perfringens_, _Escherichia _
_coli_ und _Salmonella_
_ _
_typhimurium,_
wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien
handelt, die gegenüber
Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind und bei
denen das Tierarzneimittel
aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder anderen
Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden
bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas,
Wüstenrennmäusen und kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination
von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es ist bekannt, dass

Svojstava lijeka

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
500 mg
(entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
125 mg
(entsprechend 148,88 mg
Kaliumclavulanat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbliches bis gelbes feines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung klinischer

Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae_,
_Pasteurella_
_ _
_multocida_, _Streptococcus suis,_

Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch
_Clostridium perfringens_,
_Escherichia coli_ und _Salmonella_
_ _
_typhimurium,_
wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien
handelt, die
gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich
sind und bei denen das
Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung
Mittel der Wahl ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder anderen
Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas,
Wüstenrennmäusen und
kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination
von Amoxicillin und
Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Aufnahme des Medikaments kann aufgrund der Erkrankung unzureichend
sein. Bei einer
unzureichenden Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral behandelt
werden.