Stellamune Mycoplasma Emulsion zur Injektion

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Dostopno od:

Elanco

Koda artikla:

QI09AB13

INN (mednarodno ime):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Farmacevtska oblika:

Emulsion zur Injektion

Sestava:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Schwein

Terapevtsko območje:

Mycoplasma

Povzetek izdelek:

CTI-code: 169626-04 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1182518 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169626-03 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169626-02 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169626-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169626-05 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE versie
STELLAMUNE Mycoplasma
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
STELLAMUNE Mycoplasma
GEBRAUCHSINFORMATION
Stellamune Mycoplasma, , Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
oder
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009,
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stellamune Mycoplasma, Emulsion zur Injektion für Schweine
Inaktivierter
_Mycoplasma hyopneumonia_
e Impfstoff
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine dosis (2 ml) enthält:
Wirkstoff:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, inaktiviert: mind. 6.000 RU*
_* Relative ELISA-Einheiten_
Adjuvans:
Amphigen Base 0,025 ml, Drakeol 5 0,075 ml
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal 0,185 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
dem Erreger der enzootischen
Schweinepneumonie, um Lungenläsionen zu reduzieren.
Begin der Immunität: nicht bekannt.
Dauer der Immunität: nicht bekannt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
2
Bijsluiter – DE versie
STELLAMUNE Mycoplasma
6.
NEBENWIRKUNGEN
Anzeichen von Überempfindlichkeit (Zittern, Erbrechen,
Atembeschwerden) sind möglich nach
Anwendung von dieses Tierarzneimittels. Diese Reaktionen können in
ganz seltenen Fällen
tödlich sein (ungefähr 0.001% dem Dosis).
Es kann vorübergehend eine leichte Temperaturerhöhung und Anorexie
auftreten.
An der Injektionsstelle können leichte Schwellungen auftreten. Diese
verschwinden spontan in
einige Tagen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (