STELAZINE MOD.R.CA.H 2MG/CAP

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Koda artikla:

N05AB06

INN (mednarodno ime):

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

2MG/CAP

Farmacevtska oblika:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sestava:

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 2,36MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

TRIFLUOPERAZINE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800235204017 ΒΤx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800235204024 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800235204031 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
STELAZINE
®
 SPANSULE
®
 ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 
ΣΚΛΗΡΆ 2MG, 10MG, 15MG
STELAZINE
®
 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5MG
1. 
   ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

11  STELAZINE
®

12 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Trifluoperazine Hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:  
STELAZINE

®
     con.r.caps

   2mg,   10mg,   15mg:

   Glyceryl   distearate,   Microcystalline 
wax, Indigotine  Ε132, Docusate sodium, Starch maize, Talc, Kaolin heavy,  Sugar 
granulated, Titanium dioxide Ε171, Gelatine, Sugar caster.
STELAZINE

®  
   f.
  c  .tabs   5mg:

   Calcium   sulfate   dihydrate,   Sucrose,   Stearic   acid, 
Gelatine,   Starch   maize,   Talc.  _Εκδοχα  επικάλυψης:_  Opadry   blue   OY-4492 
(Hypromellose, Titanium dioxide E171, Macrogol 400, Indigo carmine aluinium lake 
E132), Carnauba wax, Water Purified.
13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
α) Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά
β) Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
α) 
   Κ
   αψάκια

  ελεγχόμενης αποδέσμευσης

 , σκληρά

Κάθε καψάκιο περιέχει: Trifluoperazine 2mg,
10mg ή 15mg 
β) 
   E
  πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Kάθε δισκίο περιέχει: Trifluoperazine 5mg 
15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει :
•
20 καψάκια STELAZINE
®
 των 2mg
•
20 καψάκια STELAZINE
®
 των 10mg
•
15 καψάκια STELAZINE
®
 των 15mg
�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STELAZINE®
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STELAZINE®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
α) Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά που περιέχουν: 
Trifluoperazine 2mg
Trifluoperazine 10mg
Trifluoperazine 15mg
β) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που περιέχουν: 
Trifluoperazine 5mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό και Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 
δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ψυχωσικές καταστάσεις όπως σχιζοφρένεια, μανία, οργανικό ψυχοσύνδρομο, 
ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και 
ψυχοκινητική διέγερση, νοητική καθυστέρηση με διαταραχές της συμπεριφοράς, 
ναυτία και έμετος.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Τα καψάκια και τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα
Δοσολογία: 
Ενήλικες:
ΧΑΜΗΛΉ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Ένα ή δύο καψάκια των 2mg την ημέρα, σύμφωνα με την 
σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενή
ΥΨΗΛΉ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της θεραπείας σε ενήλικες με 
φυσιολογικό βάρος σώματος είναι 5mg δύο φορές�