Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
N05AB06
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE
2MG/CAP
MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 2,36MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TRIFLUOPERAZINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800235204017 ΒΤx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800235204024 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800235204031 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ STELAZINE ® SPANSULE ® ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ 2MG, 10MG, 15MG STELAZINE ® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5MG 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 11 STELAZINE ® 12 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Trifluoperazine Hydrochloride ΈΚΔΟΧΑ: STELAZINE ® con.r.caps 2mg, 10mg, 15mg: Glyceryl distearate, Microcystalline wax, Indigotine Ε132, Docusate sodium, Starch maize, Talc, Kaolin heavy, Sugar granulated, Titanium dioxide Ε171, Gelatine, Sugar caster. STELAZINE ® f. c .tabs 5mg: Calcium sulfate dihydrate, Sucrose, Stearic acid, Gelatine, Starch maize, Talc. _Εκδοχα επικάλυψης:_ Opadry blue OY-4492 (Hypromellose, Titanium dioxide E171, Macrogol 400, Indigo carmine aluinium lake E132), Carnauba wax, Water Purified. 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: α) Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά β) Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: α) Κ αψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης , σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει: Trifluoperazine 2mg, 10mg ή 15mg β) E πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kάθε δισκίο περιέχει: Trifluoperazine 5mg 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει : • 20 καψάκια STELAZINE ® των 2mg • 20 καψάκια STELAZINE ® των 10mg • 15 καψάκια STELAZINE ® των 15mg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STELAZINE® 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STELAZINE® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ α) Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά που περιέχουν: Trifluoperazine 2mg Trifluoperazine 10mg Trifluoperazine 15mg β) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που περιέχουν: Trifluoperazine 5mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό και Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ψυχωσικές καταστάσεις όπως σχιζοφρένεια, μανία, οργανικό ψυχοσύνδρομο, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και ψυχοκινητική διέγερση, νοητική καθυστέρηση με διαταραχές της συμπεριφοράς, ναυτία και έμετος. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Τα καψάκια και τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα Δοσολογία: Ενήλικες: ΧΑΜΗΛΉ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Ένα ή δύο καψάκια των 2mg την ημέρα, σύμφωνα με την σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενή ΥΨΗΛΉ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της θεραπείας σε ενήλικες με φυσιολογικό βάρος σώματος είναι 5mg δύο φορές Διαβάστε το πλήρες έγγραφο